Chattanooga LIGHTFORCE XLi Instrucciones De Uso página 285

CE マークの適合性
処方箋機器
欧州共同体における認定代理店
レーザー製品ラベル
8.2.
レーザーに関する警告
8.3.
注記：上図はラベルの
例です。 実際のラベル
はデバイスの側面を参
保証シール
8.4.
WARRANTY
VOID
IF SEAL
IS BROKEN
機器固有識別子 (UDI)ラベル
8.5.
RSR-000885-000 (6)
欧州経済領域内で販売される製品に対して、健康、安全、環境保護に関する規格
に適合していることを示す認証マーク。
注意-連邦法では、本装置の販売は、施術者が開業している州の法律で認可され
た施術者が本装置を使用すること、または使用を指示することに限定されていま
す
欧州共同体(EC)における認定代理店(REP)を示します。
注記：シールが破れた場合、保証は無効となります。
注記：UDI の例は参照用です。 このフォーマットは、医療用、人間用のレーザー製品にの
み適用されます。 これらのモデルでは、2D コード（QR コード）がラベルの下部にある
UDI テキストを表し、各番号は以下のようにデバイスに固有の情報を提供します。
(01）デバイス識別子番号を示します。これは、FDA GUDID データベースでデバイス登録
を検索するために使用できる世界貿易識別番号（GTIN-14）です。
(11) 製造年月日を YYMMDD 形式で示す。
(21) シリアルナンバーを示す。
線状のバーコードはメーカーのみが使用できます。
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