Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Paina poistumispainiketta ja nollaa järjestelmä. Varmista, että laserjärjestelmän ympäristön lämpötila on laitteen käyttölämpötilarajojen
sisällä. Jos ongelma jatkuu, ota yhteyttä asiakaspalveluun jatkaaksesi vianetsintää.
Jos laserjärjestelmä ei käynnisty:
Varmista, että virtajohto on kiinnitetty oikein ja kytketty toimivaan pistorasiaan.
•
5.3.
Kalibroinnin tarkistusmenettely
Alla olevat ohjeet sisältävät vaiheet kalibroinnin "tarkistuksen" suorittamiseksi, joka voidaan suorittaa sertifioiduilla ja NIST-jäljitettävillä
laitteilla. Tämä toimenpide suositellaan suoritettavaksi kerran vuodessa, mutta sitä ei vaadita, ellei merkittävistä vaurioista tai vähentyneestä
tehosta ole näyttöä. Jos mainitut vaatimukset eivät täyty tämän toimenpiteen suorittamisen aikana, laitteelle voidaan joutua suorittamaan
tehdashuolto ja uudelleenkalibrointi. Tehdaskalibrointi on suoritettava sertifioidun huoltohenkilöstön toimesta.
Varoitus: Kalibrointi on huoltotoimenpide, jonka voi suorittaa vain sertifioitu huoltohenkilöstön jäsen. Jos joku muu kuin sertifioitu
huoltohenkilöstön jäsen tekee muutoksia mihinkään sisäiseen komponenttiin, tämä mitätöi valmistajan takuun laserjärjestelmälle.
Varoitus: Muiden kuin tässä määriteltyjen säätimien tai säätöjen käyttö tai toimenpiteiden suorittaminen voi johtaa vaaralliseen
säteilyaltistukseen. Vältä suoraa ja epäsuoraa katse- ja kosketuskontaktia laitteen ollessa avoinna.
Lasertehon kalibroinnin tarkistusohjeet
Varoitus: Käytä AINA lasersuojalaseja suorittaessasi laserkalibrointitoimenpiteitä ja noudata kaikkia laserin turvallisuusohjeita.
Tarvittavat laitteet: Sertifioitu jäljitettävä tehomittari ja ilmaisin (Kuva 27), joilla on sopivat aallonpituuden
ja tehon mittausominaisuudet
Step 1.
Sammuta laser.
Step 2.
Tarkasta ja kiinnitä optinen kuitu ja virtajohto ohjeiden mukaan. Varmista, että optinen kuitu
on puhdas eikä siinä ole pölyä, nestettä tai muita epäpuhtauksia.
Step 3.
Käynnistä laserjärjestelmä ja siirry valmiustilaan.
Step 4.
Lisää tehoasetusta, kunnes se saavuttaa maksimitehon.
Step 5.
Aseta laser valmiustilaan.
Step 6.
Suuntaa kuidun ulommainen pää kohdistusvalon avulla tehomittarin aktiiviselle alueelle. Pidä
kuidun kärkeä 2–3 cm:n päässä tehomittarin aktiivisen alueen pinnasta.
Step 7.
Aktivoi laser ja tallenna arvo watteina tehomittarin näytöltä. Laserteholukeman tulee olla ±20 %
sisällä tehoasetuksesta.
a.
Jos tulokset ovat 20 % alueen ulkopuolella, varmista, että kaikki valo kuidusta kohdistuu mittariin, että kuitu on
kytketty oikein ja että kuitu ei ole vahingoittunut. Korvaa tarvittaessa uudella kuidulla ja toista.
b.
Jos tulokset ovat edelleen 20 % alueen ulkopuolella, keskeytä tämä toimenpide ja ota yhteyttä asiakaspalveluun.
6. Laatu ja sääntely
6.1.
Laatujärjestelmät
LightForce -hoitolaserjärjestelmät on suunniteltu, kehitetty ja valmistettu standardin ISO13485:2016 – Medical Devices – Quality management
systems mukaisesti.
6.2.
Laiteluokitus
Sovellettavien standardien mukaan laserjärjestelmät luokitellaan seuraavasti:
•
Luokan I tyypin B laite EN/IEC 60601-1-standardin mukaan
•
Luokan 4 lasertuote standardin IEC 60825-1 mukaan
6.3.
Vaatimustenmukaisuusvakuutus (EU)
TUOTTEEN TUNNISTETIEDOT
Tuotteen nimi
LightForce
®
-hoitolaserit
VALMISTAJA
Yrityksen nimi
LiteCure, LLC
VALTUUTETTU EDUSTAJA
Yrityksen nimi
Emergo Europe
REKISTERÖINTITIEDOT
Ilmoitettu laitos ja tunnusnumero
BSI Group, 2797
RSR-000885-000 (6)
Osoite
101 Lukens Drive, Suite A
New Castle, DE 19720
USA
Osoite
Prinsessegracht 20
2514 AP The Hague
The Netherlands
Merkintä
Malli/numero
LTS-2500-L-S8
LightForce
LTS-4000-L-S8
LightForce
Edustaja
Laatu- ja sääntelyjohtaja
Puhelin/sähköposti
+31.70.345.8570 - puhelin
+31.70.346.7299 - faksi
europe@emergogroup.com
CE-todistuksen numero
CE 542523
Kuva 27
®
XPi
®
XLi
Sivu 14 / 20
Publicidad
