Chattanooga LIGHTFORCE XLi Instrucciones De Uso página 180

7.3. Tabeller över elektromagnetisk kompatibilitet (EMC)
Detta lasersystem har testats för att uppfylla kraven i EN/IEC 60601-1-2 för elektromagnetisk kompatibilitet (EMC). På följande sidor listas de
utförda testerna och motsvarande testnivåer. Användaren, operatören, installatören eller montören av denna produkt informeras om följande:
Medicinsk elektrisk utrustning kräver särskilda försiktighetsåtgärder när det gäller EMC och måste installeras och tas i bruk enligt
•
EMC-informationen i detta dokument.
Bärbar och mobil RF-kommunikationsutrustning kan påverka medicinsk elektrisk utrustning.
•
Använd endast strömkabeln som medföljer produkten eller ett godkänt alternativ.
•
Varning:
• Användning av andra tillbehör, givare och kablar än de som anges kan leda till ökade emissioner eller minskad immunitet för
denna produkt.
Utrustning får inte användas intill annan utrustning eller staplas med annan utrustning. Om enheten måste användas staplad
•
på eller placerad intill andra föremål, måste den observeras för att säkerställa normal drift i den konfiguration där den ska
användas.
All medicinsk elektronisk utrustning måste uppfylla kraven i EN/IEC 60601-1-2. Försiktighetsåtgärder, överensstämmelse med EMC-
riktlinjerna och verifiering av alla medicintekniska produkter vid samtidig drift krävs för att säkerställa elektromagnetisk kompatibilitet och
samexistens för alla andra medicintekniska produkter före en laserterapibehandling.
7.3.1. Översikt av emissionstest
Specifikation
CISPR 11/EN 55011
Grupp 1, A
Genomförda emissioner
CISPR 11/EN 55011
Grupp 1, A
Utstrålade emissioner
EN 61000-3-2
Harmonisering för
högspänningsledning
EN 61000-3-3
Flimmer för högspänningsledning
7.3.2. Översikt av immunitetstest
Specifikation Minsta testnivå krävs enligt EN 60601-1-2,
4:
EN 61000-4-2 Lufturladdning upp till ± 15 kV.
– Elektrostatisk Kontakturladdning upp till ± 8 kV.
urladdningsimmunitet
EN 61000-4-3 Strålningsfältstyrka på 3V/m från 80-2 700 MHz
– RF-strålad fältimmunitet (80 % AM, 1 kHz)
EN 61000-4-4 Pulser för högspänningsledning på ± 2kV
– Elektrisk snabb direkt.
transientimmunitet I/O-linjepulser på ± 1kV
EN 61000-4-5 Högspänningsledningar överstiger ± 2kV i
– gemensamt läge, ± 1kV i differentialläge
Överspänningsimmunitet
EN 61000-4-6 150 kHz-80 MHz vid 3 Vrms
– RF-immunitet i 1 kHz 80 % amplitudmodulerad
gemensamt läge
EN 61000-4-8 Induktiv slinga vid 50 Hz eller 60 Hz, till 30
– Immunitet för ampere (rms) per meter
effektfrekvensmagnetfält
EN 61000-4-11 Spänningsfall på
– Spänningsfall och korta 100 % för 0,5 cykler (0, 45, 90, 135, 180, 225,
avbrott 270 och 315)
100 % för 1 cykel
30 % i 25 cykler
10 % för 250 cykler (5s)
7.3.3. Rekommenderat separationsavstånd
Enheten är avsedd för användning i en elektromagnetisk miljö där utstrålade RF-störningar kontrolleras. Kunden eller användaren av enheten
kan bidra till att förhindra elektromagnetisk störning genom att hålla ett minimum avstånd mellan bärbar och mobil RF-
kommunikationsutrustning och apparaten som rekommenderas nedan, enligt kommunikationsutrustningens maximala uteffekt.
Nedan visas tabellen över rekommenderade separationsavstånd mellan bärbar och mobil RF-kommunikationsutrustning och enheten och
systemen som inte är livsuppehållande.
RSR-000885-000 (6)
Frekvensområde
0,15 MHz-30 MHz
30,0 MHz-1 000 MHz
Upp till den 40 :e harmoniseringen
Mindre än eller lika med 4 % maximal relativ spänningsförändring, värdet av d (t) är
mindre än eller lika med 3,3 % i mer än 500 ms
upplagan
e
Testnivå slutförd
Lufturladdning upp till ± 15 kV.
Kontakturladdning upp till ± 8 kV.
Strålningsfältstyrka på 3V/m från 80-2 700
MHz
(80 % AM, 1 kHz)
Pulser för högspänningsledning på ± 2kV
direkt.
I/O-linjepulser på ± 1kV
Högspänningsledningar överstiger ± 2kV i
gemensamt läge, ± 1kV i differentialläge
150 kHz-80 MHz vid 3 Vrms
1kHz 80 % amplitudmodulerad
Induktiv slinga vid 50 Hz, till 30 ampere
(rms) per meter
Spänningsfall på
100 % för 0,5 cykler (0, 45, 90, 135, 180,
225, 270 och 315)
100 % för 1 cykel
30 % i 25 cykler
10 % för 250 cykler (5s)
Överensstäm
melsestatus
GODKÄND
GODKÄND
GODKÄND
GODKÄND
Överensstäm
melsestatus
GODKÄND
GODKÄND
GODKÄND
GODKÄND
GODKÄND
GODKÄND
GODKÄND
Sida 16 av 20