Chattanooga LIGHTFORCE XLi Instrucciones De Uso página 159

INFORMAÇÃO DO REGISTRO
Organismo notificado e ID
BSI Group, 2797
AVALIAÇÃO DE CONFORMIDADE
Classificação do dispositivo
Classe IIa
Regra 9
A LiteCure, LLC declara que o produto supracitado cumpre os requisitos fundamentais das normas aplicadas e a Diretiva Relativa aos
Dispositivos Médicos 93/42/CEE+2007/47/CEE, conforme transpostas nas leis nacionais dos Estados-Membros.
7. Especificações e Condições Ambientais
7.1. Especificações do Sistema (LightForce XPi/XLi)
Nome da Família do Dispositivo
Número(s) do Modelo
Classificações do Dispositivo
Equipamento Elétrico Médico
Produto Laser
Interface do Usuário
Tela Tátil
Indicador de Emissão
Especificações Mecânicas
Dimensões do Console
Peso
Especificações ambientais
Temperatura de funcionamento
Temperatura de armazenamento
Umidade
Pressão
Resfriamento
Especificações Ópticas
Comprimentos de Onda de Tratamento
Ajustes do Tom de Pele
Potência de Saída Máxima
Razão do Comprimento de Onda
Potência de Saída Máxima
Razão do Comprimento de Onda
Saída do Feixe Orientado
Comprimento de Onda do Feixe Orientado
Modos Operacionais
Frequência do Impulso
Saída de Impulso
Óculos de Segurança de Laser
Especificações Elétricas
Tensão de Entrada
Corrente de Entrada
7.2. Peças de Reposição
Advertência: Não usar qualquer acessório e/ou cabo não especificado ou vendido como peça de reposição. O uso de acessórios
não autorizados e/ou cabos de fibra óptica não especificados ou vendidos para usar com este sistema pode resultar em emissões
de tratamento inseguras ou danos no sistema de laser.
Artigo
Conjunto de Liberação de
Feixe
Óculos de Segurança
RSR-000885-000 (6)
Marcação
Processo de conformidade
Anexo II da Diretiva do Conselho
93/42/CEE relativa aos
Dispositivos Médicos
Lasers Terapêuticos LightForce - LTS
LTS-2500-L-S8
LTS-4000-L-S8
Dispositivo de Classe I Tipo B de acordo com a EN/IEC 60601-1
Produto laser classe 4 de acordo com a IEC 60825-1
TelaTátil de 10" HD
Sinal Audível (50 a 75 dB), LED (tela frontal)
43 cm (C) x 26 cm (L) x 28 cm (A)
<30lbs
10 °C a 30 °C
-20 °C a 70 °C
≤ 80% HR sem condensação
70-106 kPa
Resfriamento Térmico Elétrico com Ar Forçado
80% de 980 nm + 20% de 810 nm
80% de 980 nm + 20% de 810 nm
<4,0 mW
650 nm ± 20 nm
Onda Contínua (CW) ou Pulsada
2, 10, 20, 100, 200, 500, 1000, 2500, 5000, 10000 Hz
Ciclo de funcionamento 50%
DO5+ 808nm & 980nm
100-240 VAC; 50/60 Hz
≤ 400 VA
Descrição
Cabo com revestimento duplo protetor opaco com
peça manual e acessórios Empower IQ™ incorporados
808 nm e 980 nm DO 5+
Número do Certificado CE
CE 542523
Normas aplicadas
IEC 60601-1:2005+A1:2012
IEC 60601-1-2:2015
IEC 60601-1-6:2010+A1:2013
IEC 60601-2-22:2007+A1:2013
IEC 60825-1:2014
LightForce
LightForce
980 nm ± 20 nm & 810 nm ± 20 nm
Claro (I, II) ou Médio (III, IV)
25 W
40 W
Cobre óculos
® XPi
XLi
®
Escuro (V, VI)
25 W
100% 980 nm
32W
100% 980 nm
Imagem
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