Índice
1.
Segurança .................................................................. 3
1.1.
Terminologia ......................................................... 3
1.2.
Segurança do Laser ............................................. 3
1.3.
Área Controlada do Tratamento a Laser (ACTL) .. 3
1.4.
Riscos de Incêndio e Explosão ............................. 3
1.5.
Funções de Segurança ......................................... 3
1.5.1.
Botão de Parada de Emergência ...................... 3
1.5.2.
Inserção de Senha ............................................ 3
1.5.3.
Conector de Travamento Remoto ..................... 3
1.5.4.
Indicadores de Emissão de Laser ..................... 3
1.5.5.
Proteção sem Vigilância 100 Segundos ........... 4
1.5.6.
Monitorização Interna da Energia de Laser ...... 4
1.6.
Proteção Ocular Laser .......................................... 4
2.
Configuração do Sistema ........................................... 4
2.1.
Localização ........................................................... 4
2.2.
Desembalamento e Configuração Inicial .............. 4
2.3.
Conectar o Conjunto de Liberação de Feixe ........ 4
3.
Descrição do Dispositivo ............................................ 5
3.1.
Indicações de Uso ................................................ 5
3.2.
Contraindicações .................................................. 5
3.3.
Exposição Máxima Admissível (MPE) .................. 6
3.4.
Diagramas do Console de Laser .......................... 6
3.5.
Sistema de Liberação Empower IQ™ .................. 6
3.5.1.
Indicadores de Emissão .................................... 7
3.5.2.
Cabeças de Tratamento de Fácil Retirada ....... 7
3.5.3.
Acessórios da Cabeça de Tratamento .............. 7
3.6.
Gerenciador do Cabo ........................................... 8
3.7.
Proteção Ocular de Segurança do Laser ............. 8
3.8.
Cabo Elétrico de Grau Médico .............................. 8
4.
Operação ................................................................... 8
4.1.
Precauções de Segurança ................................... 8
4.2.
Preparação do Paciente ....................................... 9
4.3.
Operação do Dispositivo ....................................... 9
4.3.1.
Ligar .................................................................. 9
4.3.2.
Menu Principal ................................................ 10
4.3.3.
Configuração ................................................... 10
4.3.3.1.
Definições Padrão ...................................... 10
4.3.3.2.
Definições do Empower IQ ........................ 10
4.3.3.3.
Configuração do Idioma ............................. 10
4.3.4.
Protocolos ....................................................... 10
4.3.5.
Operação ........................................................ 11
4.3.6.
Emissões de Laser .......................................... 11
4.4.
Procedimentos de Tratamento a Laser ............... 11
4.4.1.
Considerações sobre o Pigmento ................... 12
4.4.2.
Dose ................................................................ 12
4.4.3.
Definição das Expectativas do Tratamento ..... 12
4.4.4.
Técnica de Tratamento .................................... 12
5.
Manutenção .............................................................. 12
5.1.
Limpeza ............................................................... 12
5.1.1.
Limpar o Sistema ............................................. 13
5.1.2.
Desmontagem e Limpeza dos Acessórios de
Massagem 13
5.1.2.1.
Bola de Massagem Grande (Figura 25) ..... 13
5.1.2.2.
Cabeça Rolante (Figura 26) ....................... 13
5.2.
Antes de Entrar em Contato - Resolução de
Problemas ........................................................................... 13
5.3.
Procedimento de Verificação de Calibragem ...... 14
6.
Qualidade e Regulamentação .................................. 14
6.1.
Sistemas de Qualidade ....................................... 14
6.2.
Classificação do Dispositivo ................................ 14
6.3.
Declaração de Conformidade (UE) ..................... 14
7.
Especificações e Condições Ambientais .................. 15
7.1.
Especificações do Sistema (LightForce XPi/XLi) 15
7.2.
Peças de Reposição ........................................... 15
7.3.
Tabelas de Compatibilidade Eletromagnética
(EMC)
16
7.3.1.
Resumo do Teste de Emissões ....................... 16
7.3.2.
Resumo do Teste de Imunidade ..................... 16
7.3.3.
Distâncias de Separação Recomendadas ...... 17
7.3.4.
Orientação e Declaração do Fabricante -
Imunidade - Para Equipamento não de Suporta de Vida .... 17
7.4.
FCC ..................................................................... 17
7.5.
ISED .................................................................... 17
7.6.
Diretiva Relativa ao Equipamento de Rádio (RED)
18
7.7.
Eliminação ........................................................... 18
8.
Etiquetagem.............................................................. 18
8.1.
Explicação dos Símbolos .................................... 18
8.2.
Etiqueta do Produto Laser .................................. 19
8.3.
Avisos do Laser ................................................... 19
8.4.
Selo de Garantia ................................................. 19
8.5.
Etiqueta de Identificação Única dos Dispositivos
(UDI)
19
9.
Informações de Contato ........................................... 20