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目录
1.
安全 ............................................................................ 3
1.1.
术语......................................................................... 3
1.2.
激光安全 ................................................................. 3
1.3.
激光治疗控制区 (LTCA) ........................................... 3
1.4.
火灾和爆炸危险 ....................................................... 3
1.5.
安全功能 ................................................................. 3
1.5.1.
急停按钮 ........................................................... 3
1.5.2.
密码输入 ........................................................... 3
1.5.3.
遥控联锁连接器 ................................................. 3
1.5.4.
激光发射指示器 ................................................. 3
1.5.5.
100 秒无人值守保护 .......................................... 4
1.5.6.
内部激光能量监测器 .......................................... 4
1.6.
激光眼部保护 .......................................................... 4
2.
系统安装..................................................................... 4
2.1.
位置......................................................................... 4
2.2.
开箱和初始安装 ....................................................... 4
2.3.
连接光束传输组件 ................................................... 4
3.
设备描述..................................................................... 5
3.1.
适应症状 ................................................................. 5
3.2.
禁忌症 ..................................................................... 5
3.3.
最大容许照射量 (MPE) ............................................ 5
3.4.
激光控制台示意图 ................................................... 6
3.5.
Empower IQ™ 传输系统.......................................... 6
3.5.1.
发射指示器 ........................................................ 7
3.5.2.
快速脱开治疗头 ................................................. 7
3.5.3.
治疗头附件 ........................................................ 7
3.6.
光纤管理 ................................................................. 8
3.7.
激光防护眼镜 .......................................................... 8
3.8.
医疗级电源线 .......................................................... 8
4.
操作 ............................................................................ 8
4.1.
安全防护 ................................................................. 8
4.2.
患者准备 ................................................................. 9
4.3.
设备操作 ................................................................. 9
4.3.1.
打开电源 ........................................................... 9
4.3.2.
主菜单 ............................................................... 9
4.3.3.
设置 ................................................................ 10
4.3.4.
方案 ................................................................ 10
4.3.5.
操作 ................................................................ 10
4.3.6.
激光发射 ......................................................... 11
4.4.
激光治疗程序 ........................................................ 11
4.4.1.
色素考量 ......................................................... 11
4.4.2.
剂量 ................................................................ 11
4.4.3.
设定治疗预期 .................................................. 12
4.4.4.
治疗技术 ......................................................... 12
5.
维护 ......................................................................... 12
5.1.
清洁 ...................................................................... 12
5.1.1.
清洁系统 ......................................................... 12
5.1.2.
拆卸和清洁按摩附件 ....................................... 12
5.2.
在您致电之前 - 故障排除 ....................................... 13
5.3.
校准检查程序 ........................................................ 13
6.
质量与法规............................................................... 14
6.1.
质量体系 ............................................................... 14
6.2.
设备分类 ............................................................... 14
6.3.
符合性声明 (EU) ................................................... 14
7.
规格和环境条件 ....................................................... 15
7.1.
系统规格 (LightForce XPi/XLi) ............................... 15
7.2.
备件 ...................................................................... 15
7.3.
电磁兼容性 (EMC) 表 ............................................ 15
7.3.1.
辐射测试摘要 .................................................. 16
7.3.2.
抗扰度试验摘要 .............................................. 16
7.3.3.
推荐的分离距离 .............................................. 16
7.3.4.
指南和制造商声明 – 抗扰度 – 面向非生命支持设
备 ................................................................... 16
7.4.
FCC ...................................................................... 17
7.5.
ISED ..................................................................... 17
7.6.
无线电设备指令 (RED) .......................................... 17
7.7.
处置 ...................................................................... 17
8.
标签 ......................................................................... 17
8.1.
符号说明 ............................................................... 17
8.2.
激光产品标签 ........................................................ 18
8.3.
激光器警告 ........................................................... 18
8.4.
保修封条 ............................................................... 18
8.5.
唯一设备标识 (UDI) 标签 ....................................... 19
9.
联系信息 .................................................................. 20
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