Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Знак безопасности Nemko-CCL
с индикаторами Национально-
признанной испытательной
лаборатории (в США)
60601-1
Маркировка соответствия
требованиям ЕС
Рецептурные устройства
Уполномоченный
представитель в Европейском
сообществе
8.2.
Этикетка лазерного изделия
8.3.
Предупреждения о лазере
Примечание. Пример
этикетки показан выше.
См. фактическую этикетку
сбоку устройства.
8.4.
Гарантийная пломба
WARRANTY
VOID
IF SEAL
IS BROKEN
8.5.
Этикетка с уникальным идентификатором устройства (UDI)
RSR-000885-000 (6)
Указывает на соответствие требованиям органа по сертификации (Nemko-CCL)
касательно электробезопасности (60601-1) в США и Канаде.
Знак сертификации, указывающий на соответствие стандартам в области
здравоохранения, безопасности и защиты окружающей среды для продуктов,
продаваемых в Европейской экономической зоне.
ВНИМАНИЕ!
Федеральный
лицензированным
специалистом,
законодательством штата осуществления его практической деятельности на эксплуатацию
этого устройства или заказ с целью последующей эксплуатации, или от его имени
Обозначает уполномоченного представителя (REP) в Европейском сообществе (ЕС).
Примечание. Гарантия аннулируется в случае повреждения пломбы.
Примечание. Пример UDI показан только для справки. Этот формат применяется только к
лазерным медицинским изделиям, предназначенным для использования на людях. Для
этих моделей двухмерный или QR-код представляет текст UDI в нижней части этикетки, и
каждый номер предоставляет следующую информацию, уникальную для устройства:
(01) Указывает идентификационный номер устройства, являющийся глобальным торговым
идентификационным номером (GTIN-14), с помощью которого можно осуществлять
поиск регистрации устройства в базе данных GUDID Управления по санитарному
надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA).
(11) Указывает дату изготовления в формате ГГММДД.
(21) Указывает серийный номер.
Линейные штрих-коды предназначены только для изготовителя.
закон
ограничивает
продажу
получившим
лицензию
этого
устройства
в
соответствии
с
Стр. 19 из 20
Publicidad
