Innhold
1.
Sikkerhet .................................................................... 3
1.1.
Terminologi ........................................................... 3
1.2.
Lasersikkerhet ...................................................... 3
1.3.
Kontrollert område for laserbehandling (LTCA) .... 3
1.4.
Brann- og eksplosjonsfare ................................... 3
1.5.
Sikkerhetsfunksjoner ............................................ 3
1.5.1.
Nødstopp-knapp ............................................... 3
1.5.2.
Passordinnlegging ............................................ 3
1.5.3.
Ekstern låsekontakt ........................................... 3
1.5.4.
Laserutslippsindikatorer .................................... 3
1.5.5.
Uovervåket beskyttelse 100 sekunder .............. 4
1.5.6.
Intern laserenergimonitor .................................. 4
1.6.
Laser øyebeskyttelse ............................................ 4
2.
Systemoppsett ........................................................... 4
2.1.
Plassering ............................................................. 4
2.2.
Utpakking og første oppsett ................................. 4
2.3.
Koble til stråleleveringsenheten ............................ 4
3.
Enhetsbeskrivelse ...................................................... 5
3.1.
Indikasjoner for bruk ............................................. 5
3.2.
Kontraindikasjoner ................................................ 5
3.3.
Maksimal tillatt eksponering (MPE) ...................... 6
3.4.
Diagrammer over laserkonsoller ........................... 6
3.5.
Empower IQ™-leveringssystem ........................... 6
3.5.1.
Utslippsindikatorer ............................................ 7
3.5.2.
Hurtigkoblingshoder .......................................... 7
3.5.3.
Behandlingshode vedlegg ................................ 7
3.6.
Fiberhåndtering..................................................... 8
3.7.
Lasersikkerhetsbriller ............................................ 8
3.8.
Strømledning av medisinsk karakter .................... 8
4.
Betjening .................................................................... 8
4.1.
Sikkerhetstiltak ..................................................... 8
4.2.
Klargjøring av pasienter ........................................ 9
4.3.
Enhetsdrift ............................................................ 9
4.3.1.
Strøm på ........................................................... 9
4.3.2.
Hovedmeny ..................................................... 10
4.3.3.
Oppsett ........................................................... 10
4.3.3.1.
Standardinnstillinger .................................. 10
4.3.3.2.
Empower IQ-innstillinger ............................ 10
4.3.3.3.
Språkinnstilling ........................................... 10
4.3.4.
Protokoller ....................................................... 10
4.3.5.
Betjening ......................................................... 10
4.3.6.
Laserutslipp ..................................................... 11
4.4.
Prosedyre for laserbehandling ............................ 11
4.4.1.
Pigmenthensyn ................................................ 11
4.4.2.
Dose ................................................................ 12
4.4.3.
Sette behandlingsforventninger ...................... 12
4.4.4.
Behandlingsteknikk ......................................... 12
5.
Vedlikehold ............................................................... 12
5.1.
Rengjøring ........................................................... 12
5.1.1.
Rengjøring av systemet ................................... 13
5.1.2.
Demontering og rengjøring av massasjeutstyret
13
5.1.2.1.
Stor massasjeball (Figur 25) ....................... 13
5.1.2.2.
Rullestift (Figur 26) ...................................... 13
5.2.
Før du ringer – Feilsøking .................................... 13
5.3.
Fremgangsmåte for kalibreringskontroll ............. 14
6.
Kvalitet og forskrifter ................................................ 14
6.1.
Kvalitetssystemer ................................................ 14
6.2.
Enhetsklassifisering ............................................. 14
6.3.
Samsvarserklæring (EU) ...................................... 14
7.
Spesifikasjoner og miljøforhold ................................ 15
7.1.
Systemspesifikasjoner (LightForce XPi/XLi) ........ 15
7.2.
Reservedeler ....................................................... 15
7.3.
Elektromagnetisk kompatibilitetstabeller (EMC) . 16
7.3.1.
Oppsummering av utslippstest ....................... 16
7.3.2.
Sammendrag av immunitetstest ...................... 16
7.3.3.
Anbefalte separasjonsavstander ..................... 16
7.3.4.
Veiledning og
produsenterklæring – Immunitet – For ikke-livsstøttende
utstyr
17
7.4.
FCC ..................................................................... 17
7.5.
ISED .................................................................... 17
7.6.
Direktiv om radioutstyr (RED) .............................. 17
7.7.
Avhending ........................................................... 17
8.
Etikett ........................................................................ 18
8.1.
Tegnforklaring ..................................................... 18
8.2.
Etikett på laserprodukt ........................................ 19
8.3.
Laseradvarsel ...................................................... 19
8.4.
Garantiforsegling ................................................. 19
8.5.
Unikt identifikasjonsmerke for enheten ............... 19
9.
Kontaktinformasjon .................................................. 20