Захисні окуляри
Захисні окуляри
Шнур живлення
7.3.
Таблиці електромагнітної сумісності (ЕМС)
Ця лазерна система була перевірена на відповідність вимогам стандарту EN/IEC 60601-1-2 щодо електромагнітної сумісності (EMC). Нижче
наведено інформацію про випробування, що відбулися, та відповідні рівні випробувань. Користувачам, операторам та особам, що
встановлюють і збирають цей виріб, слід пам'ятати про зазначені далі обмеження.
Медичне електричне обладнання потребує особливих запобіжних заходів щодо ЕМС, його необхідно встановлювати та вводити в
•
експлуатацію відповідно до інформації, наданої в цьому документі.
•
Портативне та мобільне обладнання для радіочастотного зв'язку може впливати на медичне електричне обладнання.
•
Використовуйте лише шнур живлення, що постачається разом із цим виробом, або схвалені аналоги.
Увага!
Використання приналежностей, перетворювачів і кабелів, відмінних від зазначених у цьому документі, може призвести до
•
збільшення випромінення або зменшення стійкості цього виробу.
•
Цей пристрій не слід використовувати поруч з іншим обладнанням або підключати до однієї мережі. Якщо виникає потреба в
такому використанні, необхідно перевірити нормальну роботу пристрою в такій конфігурації.
Усі медичні електронні пристрої повинні відповідати вимогам стандарту EN/IEC 60601-1-2. Для забезпечення електромагнітної сумісності й
нормальної роботи всіх інших медичних пристроїв перед лазерною терапією необхідно дотримуватися всіх запобіжних заходів і рекомендацій
щодо ЕМС, а також перевірити всі медичні пристрої, що працюють одночасно.
7.3.1.
Результати випробувань на викиди
Специфікація
CISPR 11 / EN 55011
Група 1, А
Проведені викиди
CISPR 11 / EN 55011
Група 1, А
Випромінювані викиди
EN 61000-3-2
Гармоніки лінії електропередач
EN-61000-3-3
Мерехтіння лінії електропередач
7.3.2.
Результати випробувань на стійкість
Специфікація
Мінімальний рівень згідно зі стандартом
EN 60601-1-2, 4-е видання
EN 61000-4-2
Повітряний розряд до ±15 кВ
Стійкість до
Контактний розряд до ±8 кВ
електростатичного
розряду
EN 61000-4-3
Напруженість поля випромінювання 3 В/м у
Стійкість до
діапазоні 80—2 700 МГц
радіочастотних полів
(80 % AM, 1 кГц)
EN 61000-4-4
Імпульси лінії електропередачі ±2 кВ прямі
Стійкість до швидких
Імпульси лінії входу/виходу ±1 кВ
перехідних процесів
EN 61000-4-5
Перенапруги на лінії електропередач ±2 кВ у
Стійкість до блискавок
звичайному режимі, ±1 кВ у диференціальному
режимі
EN 61000-4-6
Від 150 кГц до 80 МГц при 3 В середньоквадр.
Стійкість у синфазному
1 кГц 80 % амплітудної модуляції
режимі
EN 61000-4-8
Індуктивний контур на 50 Гц або 60 Гц, до 30 А
Стійкість до магнітного
(середньоквадр.) на метр
поля потужності
частоти
EN 61000-4-11
Спади напруги
Спади напруги та
100 % для 0,5 циклу (0, 45, 90, 135, 180, 225, 270 і
короткі перерви
315)
100 % для 1 циклу
30 % для 25 циклів
10 % для 250 циклів (5 с)
7.3.3.
Рекомендовані відстані
Пристрій призначений для використання в електромагнітному середовищі, де контролюються випромінювані перешкоди. Покупець або
користувач пристрою може запобігти електромагнітним перешкодам, дотримуючись мінімальної відстані між портативним і мобільним
обладнанням радіочастотного зв'язку та пристроєм, як рекомендовано нижче, відповідно до максимальної вихідної потужності обладнання
для радіочастотного зв'язку.
RSR-000885-000 (6)
808 нм і 980 нм OD 5+
808 нм і 980 нм OD 5+
Шнур живлення для медичних пристроїв, 2,9 м
Діапазон частот
0,15—30 МГц
30—1 000 МГц
До 40-ї гармоніки
Зміна максимальної відносної напруги не більше 4 %; значення d(t) не більше 3,3 %
протягом більше 500 мс
Закриті окуляри
Звичайні окуляри
Рівень випробовування
Повітряний розряд до ±15 кВ
Контактний розряд до ±8 кВ
Напруженість поля випромінювання 3 В/м
у діапазоні 80—2 700 МГц
(80 % AM, 1 кГц)
Імпульси лінії електропередачі ±2 кВ прямі
Імпульси лінії входу/виходу ±1 кВ
Перенапруги на лінії електропередач ±2 кВ
у звичайному режимі, ±1 кВ у
диференціальному режимі
Від 150 кГц до 80 МГц при 3 В
середньоквадр.
1 кГц 80 % амплітудної модуляції
Індуктивний контур на 50 Гц, до 30 А
(середньоквадр.) на метр
Спади напруги
100 % для 0,5 циклу (0, 45, 90, 135, 180,
225, 270 і 315)
100 % для 1 циклу
30 % для 25 циклів
10 % для 250 циклів (5 с)
Статус
відповідності
ВІДПОВІДАЄ
ВІДПОВІДАЄ
ВІДПОВІДАЄ
ВІДПОВІДАЄ
Статус
відповідності
ВІДПОВІДАЄ
ВІДПОВІДАЄ
ВІДПОВІДАЄ
ВІДПОВІДАЄ
ВІДПОВІДАЄ
ВІДПОВІДАЄ
ВІДПОВІДАЄ
Сторінка 16 з 20