Gebruik geen infrarood licht op de schildklier, eierstokken of testikels.
•
•
Gebruik geen infrarood licht op patiënten die medicijnen innemen met hitte of lichtgevoelige contra-indicaties, zoals, maar niet
beperkt tot, bepaalde soorten steroïden.
3.3.
Maximum Permissible Exposure (MPE/Maximaal toelaatbare blootstelling)
Maximum Permissible Exposure (MPE) is de hoogste vermogensdichtheid (in W/m
om als veilig beschouwd te worden. Voor de straling van het lasersysteem wordt de MPE voor blootstelling van de ogen en de huid bepaald
door de golflengte, de bundeldivergentie en de belichtingstijd. Voor tijden tussen 10 en 3000 seconden is de oculaire MPE 418.9 W/m
huid-MPE 3027.1 W/m
2
.
3.4.
Laser Console Diagrams (Laserconsoleschema's)
1. Aan/Uitknop
2. LED emissie-indicator
3. Noodstopknop
4. Aanraakscherm
5. Ventilatieopening en luidsprekers aan de
voorzijde
6.
Laserwaarschuwingslabels
7.
UDI-label
8.
Produktlabel
9.
Externe vergrendeling
10. Garantiezegel
11. Ventilatieopeningen achterzijde
12. Insteekvoetje voetschakelaar
13. VGA-poort (ALLEEN voor gebruik in Mfg)
14. USB-poort
15. Bak elektriciteitssnoer
3.5.
Empower IQ™ toedieningssysteem
Let op: Buig de glasvezel niet te veel: de minimaal toegestane buigradius is 40 mm. Verkeerd gebruik van de glasvezel kan tot
schade aan de glasvezel of het toedieningssysteem leiden en/of de patiënt of de laseroperator verwonden.
Waarschuwing:
Als een onderdeel van het Empower IQ toedieningssysteem oververhit raakt of rook produceert, moet u het lasersysteem
•
onmiddellijk uitzetten, stopt u met het gebruik en moet u voor hulp contact opnemen met de klantenservice.
•
De nieuwe functies van Empower IQ zijn niet bedoeld als vervanging van de gebruikerstraining of de noodzaak om feedback
van patiënten tijdens de behandeling te observeren en hierop te reageren.
•
Het gebruik van accessoires en/of glasvezelkabels die niet gespecificeerd zijn voor gebruik met dit lasersysteem kan tot
onveilige emissies of schade aan het lasersysteem leiden.
Bij behandeling met hogere vermogens (>25 W), moet u vijf minuten wachten tussen opeenvolgende behandelingen van
•
>15.000 Joules om oververhitting te voorkomen. Als het handstuk niet langer comfortabel vastgehouden kan worden, moet u
met de behandeling stoppen. Als het handstuk overmatige hitte blijft produceren, stop dan met het gebruik van het apparaat
en neem contact op met de klantenservice voor hulp.
Het Empowerment IQ toedieningssysteem bestaat uit een glasvezel met dubbele mantel en een handstuk met verwisselbare
behandelkoppen. De laseremissie wordt gecontroleerd met een vingerschakelaar op het handstuk. De functionaliteit van de
vingerschakelaar wordt beïnvloed door de instelling Negeren in Instellingen. Wanneer de gebruiker een behandeling toedient
met Negeren Uit, dan moet de vingerschakelaar continu ingedrukt worden om de emissie mogelijk te maken. Wanneer de
Negeren-functie ingeschakeld is, werkt de vingerschakelaar als een AAN/UIT-schakelaar, waardoor de gebruiker het één keer
kan indrukken en dan kan loslaten om continue emissie in te schakelen.
Waarschuwing: De instelling Negeren Aan voor de vingerschakelaar mag alleen gebruikt worden door een gekwalificeerde
lasertechnicus.
Om de emissie te beëindigen, moet de gebruiker opnieuw de knop indrukken en loslaten, waardoor de laser terugkeert naar de Gereed-
modus. Het lasersysteem blijft in de Gereed-modus staan totdat de gebruiker de behandeling hervat of Stand-by selecteert op het
aanraakscherm om terug te keren naar de Stand-by-modus.
Waarschuwing:
•
NIET op de vinger/voetschakelaar drukken zonder eerst de veilige richting en de
juiste positionering van het distale uiteinde van de glasvezel en het handstuk te
controleren. Zorg ervoor dat alle veiligheidsmaatregelen in acht worden genomen.
Het lasersysteem NIET zonder een behandelkop gebruiken (Afbeelding). Dit kan
•
ernstig letsel veroorzaken.
Het lasersysteem NIET gebruiken als de behandelkop niet goed is bevestigd of los
•
zit (Afbeelding). Dit kan ernstig letsel veroorzaken.
Aanbeveling: Omdat de richtstraal door hetzelfde toevoersysteem als de werkstraal gaat, is dit een goede manier om de integriteit van
het toedieningssysteem te controleren. Als de richtstraal niet aanwezig is bij het distale uiteinde van het toedieningssysteem, de
intensiteit ervan verminderd is of wanneer het er diffuus uitziet, is dit mogelijk een aanwijzing voor een beschadigd of defect
toedieningssysteem.
RSR-000885-000 (6)
4
3
2
1
5
) van een lichtbron waarvoor geen klinisch bewijs nodig is
2
6
11
11
14
13
12
Afbeelding 12
2
en de
9
7
8
10
15
Afbeelding 13
Pagina 6 van 20