Boston Scientific Spectra WaveWriter Informacion Para Medicos página 110

Informazioni per i medici prescrittori
Dichiarazione e indicazioni del costruttore: immunità elettromagnetica
Il sistema di stimolazione del midollo osseo Spectra WaveWriter è destinato all'uso nell'ambiente
elettromagnetico specificato sotto. Il cliente o l'utente del sistema di stimolazione del midollo
osseo Spectra WaveWriter deve accertarsi che venga utilizzato in tale tipo di ambiente.
Test di Livello
immunità di test
IEC 60601
RF condotta 3 Vrms
IEC 61000-4-6 Da 150 kHz
a 80 MHz
(solo ETS)
RF irradiata 10 V/m
IEC 61000-4-3 Da 80 MHz
a 2,7 GHz
NOTA Queste linee guida potrebbero non essere applicabili in tutte le situazioni. La propagazione
elettromagnetica è influenzata dall'assorbimento e dalla riflessione di strutture, oggetti e persone.
a Le intensità di campi generati da radiotrasmettitori fissi, come stazioni base per radiotelefoni
(cellulari e cordless) e radiomobili terrestri, apparecchi radioamatoriali, radiodiffusione AM e FM
e telediffusione non possono essere calcolati con accuratezza in modo teorico. Per valutare l'ambiente
elettromagnetico dovuto a trasmettitori a radiofrequenza (RF), è opportuno effettuare un'analisi
elettromagnetica del sito. Se l'intensità del campo magnetico misurata nel luogo in cui viene usato
il sistema di stimolazione del midollo osseo Spectra™ WaveWriter è superiore al livello di conformità
di cui sopra, occorre verificare il corretto funzionamento del sistema di stimolazione del midollo
osseo Spectra WaveWriter. Se vengono rilevate anomalie, occorrerà impiegare misure aggiuntive,
ad esempio riorientare o ricollocare il sistema di stimolazione del midollo osseo Spectra WaveWriter.
Informazioni per i medici prescrittori del sistema Spectra Wavewriter™
92089818-02 106 di 443
Livello di Guida dell'ambiente elettromagnetico
conformità
3 Vrms Ambiente della struttura dell'operatore
sanitario e ambiente sanitario domestico.
Da 150 kHz
a 80 MHz
6 Vrms nelle
bande ISM e
radioamatoriali tra
150 kHz e 80 MHz
10 V/m Ambiente della struttura dell'operatore
sanitario e ambiente sanitario domestico.
Da 80 MHz
a 2,7 GHz L'intensità dei campi magnetici generati
da trasmettitori RF fissi, stabilita tramite
una rilevazione sul campo,
essere inferiore al livello di conformità
per ogni intervallo di frequenza. Si
possono verificare interferenze in
prossimità delle apparecchiature
contrassegnate con il seguente simbolo:
deve
a