Boston Scientific Spectra WaveWriter Informacion Para Medicos página 295

• Внешние устройства: Внешние компоненты Spectra WaveWriter (например, внешний
пробный стимулятор, пульт дистанционного управления, зарядное устройство)
небезопасны при использовании с МРТ. Их нельзя вносить в среду с воздействием
МР, например, в МРТ-сканер.
Использование в педиатрии. Безопасность и эффективность стимуляции спинного
мозга не доказана для использования в педиатрии.
Диатермия. Коротковолновую, микроволновую и/или терапевтическую ультразвуковую
диатермию не следует использовать для пациентов с ССМ. Энергия, сгенерированная
в результате диатермии, может быть передана на систему стимулятора, что вызовет
повреждение тканей в месте контакта с отведением и приведет к серьезной травме или
смерти. ИГИ (как включенный, так и выключенный) может быть поврежден.
Имплантируемые стимулирующие устройства. Стимуляторы спинного мозга могут
вызывать помехи в работе таких имплантируемых чувствительных стимулирующих
устройств, как ритмоводители и кардиовертеры-дефибрилляторы. Воздействие
имплантируемых стимулирующих устройств на нейростимуляторы неизвестно.
Повреждение стимулятора. Разрыв или прокол оболочки генератора импульсов
может стать причиной попадания химических веществ батареи на ткани и привести
к химическим ожогам. Не допускается имплантация прибора, если его корпус поврежден.
Изменения позы. Пациентам следует сообщить, что изменения положения тела или
резкие движения могут вызвать дискомфорт, снижение или усиление болевых ощущений
на воспринимаемом уровне стимуляции. Пациентам необходимо рекомендовать
уменьшить амплитуду или отключить ИГИ перед сменой положения тела. При терапии,
которая не сопровождается ощущениями, маловероятно, что изменения положения тела
будут отрицательно влиять на пациента.
Важно: В случае появления неприятных ощущений необходимо немедленно
отключить ИГИ.
Электромагнитные помехи. Сильные электромагнитные поля теоретически могут
отключать стимулятор, вызывать временные непредсказуемые изменения стимуляции,
а также нарушать связь с пультом дистанционного управления. Пациентам следует
проявлять особую осторожность относительно следующих объектов (по возможности
избегая их).
• Детекторы воровства, деактиваторы ярлыков и устройства радиочастотной
идентификации (RFID), подобные тем, что устанавливаются на входах/выходах в
универмагах, библиотеках и других общественных учреждениях. Пациенты должны
действовать осторожно, стараясь пройти через центр детектора как можно быстрее.
Система Spectra Wavewriter™: информация для лиц, назначающих изделие
Информация по безопасности
92089818-02 291 из 443