Instrucciones Para El Médico - Boston Scientific Spectra WaveWriter Informacion Para Medicos

• Se puede producir una reacción adversa del tejido a los materiales implantados. En algunos
casos, la formación de tejido reactivo en torno al Electrodo en el espacio epidural puede
producir una aparición tardía de compresión de la médula espinal y déficit neurológico/
sensorial, incluida la parálisis. El tiempo de aparición es variable, posiblemente desde
semanas hasta años después del implante.
• Con el tiempo puede producirse una erosión cutánea en el sitio de implante del GII.
• Los posibles riesgos de las intervenciones quirúrgicas son los siguientes: dolor temporal
el sitio de implante, infección, pérdida de líquido cefalorraquídeo (LCR) y, con muy poca
frecuencia, hemorragia epidural, seroma, hematoma y parálisis.
• Las fuentes externas de perturbaciones electromagnéticas pueden causar
el funcionamiento incorrecto del dispositivo y afectar la estimulación.
• La exposición a IRM puede producir calentamiento del tejido, artefactos en la imagen,
aumentos de voltaje en el neuroestimulador y/o Electrodos y desplazamiento de los
Electrodos.
• Con el tiempo, puede producirse una estimulación inadecuada debido a cambios celulares
en el tejido que circunda los Electrodos, en la posición de los polos, a conexiones eléctricas
sueltas o a fallos del Electrodo.
• Varias semanas después de la intervención quirúrgica, puede sentir una estimulación
eléctrica dolorosa en la pared torácica debido a la estimulación de ciertas raíces nerviosas.
• Con el tiempo, el estimulador puede desplazarse de su posición original.
• Puede experimentar debilidad, torpeza, entumecimiento o dolor bajo el nivel de
implantación.
• Puede tener un dolor persistente en el lugar en el que se encuentra el GII o el Electrodo.
En cualquier caso, debe ponerse en contacto con su médico e informarle.
Instrucciones para el médico
Dispositivos de estimulación implantados. Si estos dispositivos implantados están
indicados para el paciente, es necesario realizar un control atento para determinar si pueden
obtener resultados seguros antes de aplicar electroterapia simultánea de manera permanente.
Cambios de postura. Según el nivel de actividad del paciente, los cambios de postura pueden
influir en la intensidad del estímulo. Indique a los pacientes que tengan el control remoto con
ellos en todo momento y asegúrese de que entiendan cómo ajustar los niveles de estimulación.
Consulte Cambios de postura en la sección Instrucciones para los pacientes de este manual,
página 25 para obtener más información. Si se usa un tratamiento que no produce una
sensación, es menos probable que los cambios de postura afecten al paciente.
Tratamientos/dispositivos médicos. Si el paciente debe someterse a un procedimiento de
litotricia, electrocauterización, desfibrilación externa, radioterapia, ecografía, ecografía de alta
frecuencia, rayos X o exploraciones de TC:
Información para médicos del sistema Spectra WaveWriter™
92089818-02
Información de seguridad
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