Boston Scientific Spectra WaveWriter Informacion Para Medicos página 443

Útmutató és gyártói nyilatkozat – elektromágneses zavartűrés
A Spectra WaveWriter gerincvelői stimulációs rendszer rendeltetésszerűen az alább feltüntetett
elektromágneses környezetben használható. A Spectra WaveWriter gerincvelői stimulációs rendszer
vásárlója, illetve használója köteles meggyőződni arról, hogy a környezet megfelel az itt megadott
feltételeknek.
Zavartűrési IEC 60601
vizsgálat vizsgálati
szint
Vezetett RF 3 Vrms
IEC 61000-4-6 150 kHz
– 80 MHz
(csak az ETS)
Sugárzott RF 10 V/m
IEC 61000-4-3 80 MHz –
2,7 GHz
MEGJEGYZÉS Ezek az iránymutatások nem minden helyzetben alkalmazhatóak.
Az elektromágneses hullámok terjedését befolyásolja a különböző struktúrák, tárgyak és
emberek általi elnyelődés és visszaverődés.
a A rögzített adók, mint például a (mobil/vezeték nélküli) rádiótelefon-bázisállomások, földi
mozgórádiók bázisállomásai, amatőr rádiók, AM és FM rádiósugárzások és TV-sugárzások térereje
elméletileg nem jelezhető előre pontosan. A rögzített RF transzmitterekből származó elektromágneses
környezet felméréséhez érdemes fontolóra venni egy elektromágneses vizsgálat elvégzését.
Ha a Spectra WaveWriter™ gerincvelői stimulációs rendszer használatának helyén a mért térerősség
nagyobb, mint a fenti vonatkozó RF-megfelelőségi szint, a Spectra WaveWriter gerincvelői stimulációs
rendszert megfigyelés alatt kell tartani a normál működés ellenőrzése érdekében. Ha rendellenes
teljesítményt észlel, további intézkedések lehetnek szükségesek, mint például a Spectra
WaveWriter gerincvelői stimulációs rendszer helyzetének megváltoztatása vagy áthelyezése.
Megfelelőségi szint
3 Vrms
150 kHz –
80 MHz
6 Vrms a 150 kHz –
80 MHz közötti ISM- és
amatőrrádiós-sávokban
10 V/m
80 MHz –
2,7 GHz
Biztonsági információ
Elektromágneses
környezet – útmutató
Egészségügyi intézményekre és
otthoni betegápolási körülményekre
jellemző környezet.
Egészségügyi intézményekre és
otthoni betegápolási körülményekre
jellemző környezet.
A rögzített RF jeladók által kibocsátott
elektromágneses térerősség
(amely helyszíni elektromágneses
vizsgálattal mérhető fel) egyik
a
frekvenciatartományban sem
haladhatja meg a megfelelőségi
határértéket. Az alábbi szimbólummal
jelölt berendezések közelében
interferencia léphet fel:
Spectra Wavewriter™ - Előíró orvosok információja
92089818-02 439 / 443