Boston Scientific Spectra WaveWriter Informacion Para Medicos página 364

Informace pro předepisující lékaře
opatrně. Nabíječku je nutné používat s pásem na nabíječku nebo náplastí (viz obrázek), aby
nemohlo dojít k popálení. Pokud pacient cítí bolest nebo nepohodlí, musí ukončit nabíjení
a obrátit se na společnost Boston Scientific.
Vyšetření magnetickou rezonancí (MRI).
• Vysílací nebo vysílací/přijímací radiofrekvenční (RF) tělová cívka sytému MRI: Pacienti
s implantovaným systémem stimulace míchy WaveWriter nesmějí být vystaveni účinkům
vysílací nebo vysílací/přijímací VF tělové cívky sytému MR. Vystavení účinkům RF tělové cívky
může mít za následek značné zahřátí a/nebo poškození tkáně zejména v blízkosti proximálních
a distálních částí implantátu. Vystavení účinkům RF tělové cívky může vést k poškození
elektroniky generátoru IPG, případně k nutnosti výměny zařízení. Vystavení účinkům RF
tělové cívky může vést také k indukci napětí v elektrodách a stimulátoru s následkem
nechtěné stimulace, kterou může pacient vnímat jako brnění, výboje nebo škubání.
• Vysílací/přijímací RF hlavová cívka systému MRI: Systém stimulace míchy WaveWriter
je „podmíněně bezpečný pro MR". Vyšetření jen hlavy (žádné jiné části těla) magnetickou
rezonancí (MR) lze bezpečně provést jen za použití celotělového systému MR o intenzitě pole
1,5 T s horizontálním uzavřeným tunelem, konfigurovaným k použití jeho vysílací/přijímací
vysokofrekvenční (VF) hlavové cívky o intenzitě pole 1,5 T ke skenování MR, a to při dodržení
všech pokynů uvedených v doplňkové příručce „Pokyny k použití MRI ImageReady™
pro systém stimulace míchy Spectra WaveWriter". U pacienta se systémem stimulace
míchy Spectra WaveWriter je důležité, aby si lékař před provedením nebo doporučením
vyšetření magnetickou rezonancí prostudoval všechny informace uvedené v této doplňkové
příručce. Příručka „Pokyny k použití MRI ImageReady™ pro systém stimulace míchy
Spectra WaveWriter" je k dispozici na webových stránkách společnosti Boston Scientific
(www bostonscientific.com a www.bostonscientific-elabeling.com). Vyšetření MR pacientů
se systémem stimulace míchy Spectra WaveWriter za použití otevřených systémů MR
nebo jiných typů systémů MR používajících jiné intenzity statického magnetického
pole (vyšší nebo nižší) nebylo vyhodnoceno a jako takové nesmí být prováděno.
• Externí zařízení: Externí součásti systému společnosti Spectra WaveWriter (např. vnější
zkušební stimulátor, dálkové ovládání a nabíječka baterií) nejsou bezpečné pro MR.
Nesmějí být vnášeny do žádného prostředí MR, např. do prostředí se zobrazovacím
systémem MRI.
Použití v pediatrii. Bezpečnost a účinnost stimulace míchy při použití v pediatrii dosud nebyla
stanovena.
Diatermie. U pacientů se systémem SCS se nesmí používat krátkovlnná, mikrovlnná nebo
terapeutická ultrazvuková diatermie. Energie generovaná postupem diatermie může být
přenášena systémem stimulátoru, což může vést k poškození tkáně v okolí elektrod a případně
i k vážnému zranění nebo smrti. K poškození generátoru IPG může dojít bez ohledu na to, zda
je zapnutý nebo vypnutý.
Informace k systému Spectra Wavewriter™ pro předepisující lékaře
92089818-02 360 z 443