Boston Scientific Spectra WaveWriter Informacion Para Medicos página 401

Pokyny a vyhlásenie výrobcu – elektromagnetické emisie – pre všetky zdravotnícke
Systém stimulátora miechy Spectra WaveWriter je určený na používanie v elektromagnetickom
prostredí špecifikovanom nižšie. Zákazník alebo používateľ implantovateľného generátora
impulzov by mal zaručiť jeho používanie v takomto prostredí.
Test emisií
Rádiofrekvenčné
emisie CISPR 11
Rádiofrekvenčné
emisie CISPR 11
Harmonické emisie
IEC 61000-3-2
Kolísanie napätia/
emisie v dôsledku
blikania IEC 61000-3-3
Poznámka k technickým údajom týkajúcim sa používania podľa noriem
Industry Canada pre rádiové zariadenia:
toto zariadenie spĺňa normy RSS podľa licenčnej výnimky Industry Canada. Prevádzka
podlieha nasledujúcim dvom podmienkam:
1. toto zariadenie nesmie spôsobovať žiadne rušenie a
2. toto zariadenie musí byť schopné prijať akékoľvek rušenie vrátane rušenia, ktoré by mohlo
spôsobiť nežiaduce zmeny v prevádzke zariadenia.
zariadenia a zdravotnícke systémy
Zhoda Príručka k elektromagnetickému prostrediu
Skupina 1 Systém stimulátora miechy Spectra WaveWriter
používa rádiofrekvenčnú energiu iba na svoje
vnútorné fungovanie. Rádiofrekvenčné
emisie systému sú preto veľmi nízke a nie je
pravdepodobné, že by spôsobovali rušenie
blízkych elektronických zariadení.
Trieda B Systém stimulátora miechy Spectra WaveWriter
je vhodný na používanie vo všetkých
zariadeniach. Patria sem aj domáce zariadenia
Trieda B
a zariadenia priamo pripojené k verejnej
nízkonapäťovej napájacej sieti, ktorá
napája budovy určené na obytné účely.
Dosiahnutá
zhoda
Informácie o systéme Spectra WaveWriter™ pre predpisujúcich lekárov
Bezpečnostné informácie
92089818-02 397 z 443