Boston Scientific Spectra WaveWriter Informacion Para Medicos página 165

Turvallisuutta koskevat tiedot
Stimulaattorin sijainti. Potilaat eivät saa koskaan yrittää muuttaa stimulaattorin suuntaa
tai "kääntää" (kiertää) sitä. Stimulaattoria ei saa sormeilla eikä sen kanssa saa leikkiä. Jos
stimulaattori pääsee kääntymään kehossa, sitä ei voi ladata. Jos potilas tietää, että laite on
päässyt kääntymään, tai jos stimulaatiota ei voida käynnistää latauksen jälkeen, potilaan
on otettava yhteyttä hoitavaan lääkäriin ja pyydettävä häntä järjestämään laitteen arviointi.
Joissakin tapauksissa stimulaattorin päällä oleva iho voi ohentua voimakkaasti. Jos näin käy,
potilaan on otettava yhteyttä hoitavaan lääkäriin.
Johtimen sijainti. Johdin voi joissakin tapauksissa siirtyä, jolloin hoitosuunnitelman mukaista
kohtaa ei voida enää stimuloida. Jos näin tapahtuu, potilaan on otettava yhteyttä hoitavaan
lääkäriin, joka voi aloittaa stimulaation uudelleen ohjelmoimalla stimulaattorin klinikalla tai
siirtämällä johtimen uudella leikkauksella.
Laitevika. Stimulaattoreihin voi tulla vika milloin tahansa jonkin osan satunnaisesta pettämisen,
akun toimintahäiriön tai johtimen katkeamisen vuoksi. Jos laite ei toimi täyden (neljän tunnin)
latausjaksonkaan jälkeen, stimulaattori on sammutettava ja hoitavaan lääkäriin on otettava
yhteyttä, jotta järjestelmä voidaan arvioida.
Käyttölämpötila. Kokeilustimulaattorin, kauko-ohjaimen ja ohjelmointikynän käyttölämpötila-
alue on 5–40 °C (41–104 °F). Jotta järjestelmä toimii oikein, laturia ei saa käyttää, jos
ympäristön lämpötila on yli 35 °C (95 °F).
Säilyttäminen, käsitteleminen ja kuljettaminen. Kauko-ohjainta tai latausjärjestelmän
komponentteja ei saa altistaa hyvin kuumille tai kylmille olosuhteille. Laitteita ei saa jättää
autoon tai ulos pitkäksi ajaksi. Etenkin korkea lämpötila voi vaurioittaa herkkää elektroniikkaa.
Jos kauko-ohjainta tai latausjärjestelmää on säilytettävä pitkään ilman paristoja,
varastointipaikan lämpötilan on oltava –20...60 °C (–4...140 °F).
Järjestelmän ulkoisia osia ja lisävarusteita on käsiteltävä varoen. Niitä ei saa pudottaa tai
upottaa veteen. Vaikka järjestelmä onkin testattu huolellisesti valmistuksen laadun ja toiminnan
osalta, laitteiden pudottaminen koville pinnoille tai veteen tai muu väkivaltainen käsittely voi
vaurioittaa osia pysyvästi. (Katso "Rajoitettu takuu – IPG".)
Kun potilaskokeilu on valmis, kokeilustimulaattorista on poistettava paristot.
Osan hävittäminen. Kauko-ohjainta tai laturia ei saa hävittää polttamalla. Näissä laitteissa
käytettävä akku voi räjähtää tulessa. Käytetyt akut on hävitettävä paikallisten säännösten
mukaisesti. IPG on poistettava kehosta ennen ruumiin tuhkaamista ja palautettava Boston
Scientificille. Ulkoiset laitteet on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti. Lisätietoja saa
hoitohenkilökunnalta.
Spectra Wavewriter™ ‑järjestelmän Tietoa lääkäreille ‑opas
92089818‑02 161/443