Περιγραφή Συσκευής Και Προϊόντος; Αντενδείξεις; Πληροφορίες Ασφάλειας - Boston Scientific Spectra WaveWriter Informacion Para Medicos

Περιγραφή συσκευής και προϊόντος
Το σύστημα διεγέρτη νωτιαίου μυελού (SCS) Spectra WaveWriter αποτελείται από μια
εμφυτεύσιμη παλμογεννήτρια (IPG), προσωρινές και μόνιμες διαδερμικές απαγωγές,
χειρουργικά ηλεκτρόδια τύπου κουτάλας, προεκτάσεις απαγωγών, καλώδια για τη χειρουργική
αίθουσα, διεγέρτη δοκιμής, τηλεχειριστήριο, προγραμματιστή νοσοκομειακού ιατρού και
ράβδο προγραμματισμού, καθένα συσκευασμένο ως ξεχωριστό κιτ. Σε αυτά τα κιτ επίσης
περιλαμβάνονται τα αξεσουάρ μίας χρήσης και τα αναλώσιμα εργαλεία.
Τα χαρακτηριστικά του συστήματος Spectra WaveWriter SCS περιλαμβάνουν:
• Αυτόματη εναλλαγή προγραμμάτων
• Δυνατότητα MicroBurst με εύρος μεταξύ 0 και 1 δευτερολέπτου
• Προγραμματισμός πολλαπλών περιοχών με ρυθμούς μεγαλύτερους των 130 Hz
• Αξιολόγηση θεραπείας από τον ασθενή Πλοήγηση πεδίου ηλεκτροδίου διέγερσης
• Τριάντα δύο ανεξάρτητα ηλεκτρόδια που ελέγχονται με ρεύμα
• Τέσσερις προγραμματιζόμενες περιοχές διέγερσης ανά πρόγραμμα, δεκάξι πιθανά
προγράμματα
• Λειτουργία μακράς ζωής
• Δυνατότητα παραμέτρων υψηλής εμβέλειας
• Μικρό μέγεθος
• Εμβέλεια προγραμματισμού δύο ποδιών
• Αυτό το προϊόν δεν περιέχει ανιχνεύσιμο λάτεξ
Αντενδείξεις
Οι ασθενείς στους οποίους αντενδεικνύεται η μόνιμη θεραπεία με διέγερση νωτιαίου μυελού
(SCS) είναι οι ασθενείς οι οποίοι:
• δεν είναι ικανοί να λειτουργήσουν το σύστημα SCS
• έχουν αποτύχει στη δοκιμαστική διέγερση μη επιτυγχάνοντας να λάβουν αποτελεσματική
ανακούφιση από τον πόνο
• παρουσιάζουν υψηλό χειρουργικό κίνδυνο
• εγκυμονούν
Πληροφορίες ασφάλειας
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Απαγορεύεται η μη εξουσιοδοτημένη τροποποίηση των ιατροτεχνολογικών
συσκευών. Μπορεί να διακυβευτεί η ακεραιότητα συστήματος και να προκληθεί βλάβη
ή τραυματισμός στον ασθενή εάν οι ιατροτεχνολογικές συσκευές υποβληθούν σε μη
εξουσιοδοτημένη τροποποίηση.
Περιγραφή συσκευής και προϊόντος
Πληροφορίες συστήματος Spectra Wavewriter™ για συνταγογράφηση
92089818-02 335 από 443