Boston Scientific Spectra WaveWriter Informacion Para Medicos página 324

‫ﻣﻌﻠﻮﻣﺎت ﻟﻮاﺻﻔﻲ اﻟﻌﻼج‬
‫الﺘعقﯿﻢ‬
‫ باستخدام‬Spectra WaveWriter ‫يتم تعقيم جميع المكونات الجراحية والقابلة للزرع لنظام تحفيز الحبل الشوكي‬
.‫أكسيد اإلثيلين‬
‫افﺤﺺ حالة العﺒﻮة الﻤعقﻤة قﺒﻞ فﺘح العﺒﻮة واسﺘﺨﺪام الﻤﺤﺘﻮيات. وال تﺴﺘﺨﺪم الﻤﺤﺘﻮيات في حالة انﻜﺴار العﺒﻮة‬
.‫أو تﻤﺰقها أو في االشﺘﺒاه في حالة تلﻮث بﺴﺒﺐ وجﻮد سﺪاد معﯿﺐ للعﺒﻮة الﻤعقﻤة‬
.‫ال تﺴﺘﺨﺪم أي مﻜﻮن تﻈهﺮ علﯿه عالمات تﻀﺮر‬ •
.Boston Scientific ‫ال تعﯿﺪ تعقﯿﻢ العﺒﻮة أو الﻤﺤﺘﻮيات. واحﺼﻞ على عﺒﻮة معقﻤة مﻦ شﺮكة‬ •
.‫ال تﺴﺘﺨﺪم الﻤﻨﺘج، في حالة انقﻀاﺀ تاريﺦ انﺘهاﺀ الﺼالحﯿة الﻤﻮجﻮد على الﻤلﺼﻖ‬ •
.‫جﻤﯿع الﻤﻜﻮنات مﺨﺼﺼة لالسﺘﺨﺪام لﻤﺮة واحﺪة فقﻂ. فال تعﯿﺪ اسﺘﺨﺪامها‬ •
.‫ال تﺴﺘﺨﺪم الﻤﻨﺘج إذا كانﺖ العﺒﻮة مفﺘﻮحة أو تالفة‬ •
.‫ال تﺴﺘﺨﺪم الﻤﻨﺘج، إذا كان العالمات غﯿﺮ مﻜﺘﻤلة أو غﯿﺮ قانﻮنﯿة‬ •
‫تﺤﺬيﺮ: يﺘﻢ تﻮريﺪ الﻤﺤﺘﻮيات في حالة معقﻤة باسﺘﺨﺪام عﻤلﯿة أكﺴﯿﺪ اإلثﯿلﯿﻦ. ال تﺴﺘﺨﺪم الﻤﻨﺘج في حالة تﻀﺮر‬
.Boston Scientific ‫حﺪ الﺘعقﯿﻢ. وفي حالة اكﺘﺸاف ضﺮر، فاتﺼﻞ بﻤﻨﺪوب شﺮكة‬
.‫لالسﺘﺨﺪام لﻤﺮة واحﺪة فقﻂ‬
.‫ال ت ُ عﯿﺪ اسﺘﺨﺪامه‬
.‫ال ت ُ عﯿﺪ تعقﯿﻤه‬
.‫مﻤﻨﻮع االسﺘﺨﺪام إذا كانﺖ العﺒﻮة تالفة‬
‫مﺨﺼﺺ السﺘﺨﺪام الﻤﺮيﺾ لﻤﺮة واحﺪة فقﻂ. فال ت ُ عﯿﺪ اسﺘﺨﺪامه وال ت ُ عﯿﺪ معالﺠﺘه وال ت ُ عﯿﺪ تعقﯿﻤه. إن إعادة‬
‫االسﺘﺨﺪام أو إعادة الﻤعالﺠة أو إعادة الﺘعقﯿﻢ قﺪ تعﺮﱢ ض الﺴالمة الهﯿﻜلﯿة للﺠهاز و/أو الﺴلﻚ للﺨﻄﺮ ومﻦ ث ﻢ ﱠ فﺸﻞ‬
‫الﺠهاز، الﺬي قﺪ يﺆدي بﺪوره إلى إصابة الﻤﺮيﺾ أو اعﺘالله أو وفاته. كﻤا أن إعادة االسﺘﺨﺪام أو إعادة الﻤعالﺠة أو‬
‫إعادة الﺘعقﯿﻢ قﺪ يﺆدي إلى خﻄﺮ تلﻮث الﺠهاز و/أو يﺘﺴﺒﺐ في إصابة الﻤﺮيﺾ بالعﺪوى أو انﺘقال العﺪوى، بﻤا في‬
‫ذلﻚ على سﺒﯿﻞ الﻤﺜال ال الﺤﺼﺮ، انﺘقال الﻤﺮض )األمﺮاض( الﻤعﺪي مﻦ مﺮيﺾ ﻵخﺮ. قﺪ يﺆدي تلﻮث الﺠهاز إلى‬
.‫إصابة الﻤﺮيﺾ أو اعﺘالله أو وفاته‬
‫بعﺪ االسﺘﺨﺪام، تﺨلﺺ مﻦ الﻤﻨﺘج والعﺒﻮة وفق ً ا لﺴﯿاسة الﻤﺴﺘﺸفى و/أو الﺴﯿاسة اإلدارية و/أو سﯿاسة الﺤﻜﻮمة‬
.‫الﻤﺤلﯿة‬
‫الﺨﺪمة الفﻨﯿة‬
‫لﯿﺲ هﻨاك أي أجﺰاﺀ يﻤﻜﻦ إصالحها مﻦ ق ِ ﺒﻞ الﻤﺴﺘﺨﺪم. وإذا كان لﺪيﻚ سﺆال أو مﺸﻜلة مﺤﺪدة، ف ﯿ ُﺮجى االتﺼال‬
.‫ لﺪيﻚ‬Boston Scientific ‫بﻤﻨﺪوب شﺮكة‬
Spectra WaveWriter™ ‫المعلومات الخاصة بواصفي العالج لنظام‬
443 ‫023 من‬ 92089818-02