Boston Scientific Spectra WaveWriter Informacion Para Medicos página 367

Bezpečnostní informace
Pokud během této doby pacienti zjistí nadměrné zarudnutí oblasti kolem rány, musí se obrátit
na lékaře, který prověří možnost infekce a zajistí odpovídající léčbu. Ve vzácných případech
může v průběhu tohoto období dojít k nežádoucí reakci tkáně na implantované materiály.
Před změnou životního stylu v důsledku snížení bolesti se pacienti musí poradit se svým lékařem.
Umístění stimulátoru. Pacienti se nikdy nesmějí pokoušet změnit orientaci stimulátoru nebo
ho „překlopit" (otočit). Pacienti nesmějí tlačit na stimulátor prsty a nesmějí si s ním hrát. Pokud
se stimulátor v těle pacienta překlopí, není ho poté možné nabíjet. Pokud pacient zjistí, že se
zařízení otočilo nebo že po nabití nelze stimulaci zapnout, musí se obrátit na svého lékaře, který
zajistí kontrolu systému. V některých případech může postupem času docházet ke ztenčování
vrstvy kůže nad stimulátorem. V tom případě musí pacient kontaktovat svého lékaře.
Umístění elektrod. V některých případech se může elektroda přesunout z původního umístění,
což může vést k přerušení stimulace na zamýšleném místě. Pokud k tomu dojde, musí se
pacient poradit se svým lékařem, který obnoví stimulaci přeprogramováním stimulátoru na
klinice nebo zajistí přemístění elektrody při další operaci.
Porucha zařízení. Porucha stimulátoru může nastat kdykoli v důsledku náhodného selhání
součástí, ztráty funkčnosti baterie nebo poškození elektrody. Pokud zařízení přestane fungovat
i po úplném nabití (až čtyři hodiny), musí pacient vypnout stimulátor a obrátit se na svého
lékaře, který zajistí kontrolu systému.
Provozní teplota. Provozní teplota zkušebního stimulátoru, dálkového ovládání a
programovacího pera leží v rozmezí 5–40 °C (41–104 °F). Aby byla zajištěna správná funkce,
nepoužívejte nabíječku, pokud okolní teplota přesáhne 35 °C (95 °F).
Skladování, manipulace a přeprava. Nevystavujte dálkové ovládání nebo součásti nabíjecího
systému příliš vysoké nebo nízké teplotě. Neponechávejte zařízení po delší dobu v autě nebo
venku. Extrémní teploty, zejména pak vysoké, mohou vést k poškození citlivé elektroniky.
Pokud je třeba dálkové ovládání nebo nabíjecí systém uložit na delší dobu bez baterií,
skladovací teplota nesmí být mimo rozmezí -20 až 60 °C.
S externími součástmi systému a příslušenstvím zacházejte opatrně. Dávejte pozor, abyste
je neupustili na zem a neponořujte je do vody. Přestože byly v rámci zajištění kvality výroby
a funkčnosti provedeny zkoušky spolehlivosti, upuštění zařízení na tvrdý povrch nebo do vody
a jiné nešetrné zacházení může vést k trvalému poškození těchto součástí. (Viz část „Omezená
záruka – IPG".)
Po ukončení zkušební stimulace vyjměte baterie ze zkušebního stimulátoru.
Informace k systému Spectra Wavewriter™ pro předepisující lékaře
92089818-02 363 z 443