Boston Scientific Spectra WaveWriter Informacion Para Medicos página 318

‫ أو ملﻒ مﻜﻮن اإلرسال/االسﺘقﺒال للﺘﺮدد الالسلﻜي: المرضى المزروع لديهم نظام‬MRI ‫إرسال‬
.‫) لإلرسال/االستقبال‬RF( ‫ أو ملف الجسم لـ‬MRI ‫ ال ينبغي تعريضهم ألشعة‬Spectra WaveWriter
‫ إلى سﺨﻮنة ملﺤﻮﻇة و/أو تلﻒ في األنﺴﺠة، وبﺨاصة في األجﺰاﺀ‬RF ‫وقﺪ يﺆدي تعﺮض ملﻒ الﺠﺴﻢ‬
‫ إلى تلﻒ إلﻜﺘﺮونﯿات مﻮلﺪ‬RF ‫القﺮيﺒة والﺒعﯿﺪة عﻦ الﺠهاز الﻤﺰروع. وقﺪ يﺆدي تعﺮض ملﻒ الﺠﺴﻢ‬
‫(، واحﺘﻤالﯿة لﺰوم اسﺘﺒﺪال الﺠهاز. كﻤا قﺪ يﺆدي تعﺮض ملﻒ الﺠﺴﻢ‬IPG) ‫الﻨﺒﻀات القابﻞ للﺰرع‬
‫ أيﻀ ً ا إلى الﺘﺴﺒﺐ في حﺚ الفﻮلﻄﯿة مﻦ خالل األسالك ونﻈام الﺘﺤفﯿﺰ مﻤا يﺆدي إلى تﺤفﯿﺰ‬RF
.‫غﯿﺮ مﺮغﻮب والﺬي قﺪ يﻤﺮ به الﻤﺮيﺾ مﺜﻞ الﺸعﻮر بالﻮخﺰ الﺨفﯿﻒ أو الﺼﺪمة أو االهﺘﺰاز‬
Spectra WaveWriter ‫: نظام تحفيز الحبل الشوكي‬MRI ‫( لﻺرسال/االسﺘقﺒال لـ‬RF) ‫ملﻒ الﺮأس لـ‬
‫ على الرأس فقط‬MRI ‫هو نظام "المقاومة المغناطيسية شرط أساسي" . من الممكن إجراء فحص‬
MRI ‫(ليس ألي جزء آخر من الجسم) بصورة آمنة باستخدام تسال 5.1فقط باستخدام نظام جهاز‬
(RF) 1.5T ‫لفحص أي جزء من أجزاء الجسم والذي يتم تهيئته الستخدام معدل تردد استقبال/استالم‬
‫) عند اتباع كافة التعليمات الواردة في الدليل التكميلي "المبادئ التوجيهية للتصوير‬RF( ‫لملف الرأس لـ‬
."Spectra WaveWriter ‫( نظام تحفيز الحبل الشوكي من‬MRI) ImageReady™ ‫بالرنين المغناطيسي‬
‫من الضروري أن تقرأ هذه المعلومات بكاملها الواردة في الدليل التكميلي قبل إجراء أو التوصية بعمل‬
‫. المبادئ‬Spectra WaveWriter ‫ ألحد المرضى الذين يستخدمون نظام تحفيز الحبل الشوكي‬MRI ‫فحص‬
‫ الموجودة بدليل نظام تحفيز الحبل الشوكي‬ImageReady™" ‫التوجيهية التصوير بالرنين المغناطيسي‬
Boston Scientific )www.bostonscientific. ‫ على المواقع اإللكترونية لـ‬Spectra WaveWriter
‫ التي يتم إجراؤها على المرضى‬MRI ‫). فحوصات‬www.bostonscientific-elabeling.com‫ و‬com
‫ باستخدام أنظمة الجوانب‬Spectra WaveWriter ‫الذين يستخدمون نظام تحفيز الحبل الشوكي‬
‫ التي تعمل بقوى مجاالت مغناطيسية ثابتة‬MRI ‫، أو أنواع أخرى من أنظمة‬MRI ‫المفتوحة، أو أنظمة‬
‫ (مثل، جهاز‬Spectra WaveWriter ‫األجهﺰة الﺨارجﯿة: تكون المكونات الخارجية لـ‬
‫التنبيه التجريبي الخارجي، وحدة التحكم عن بعد، شاحن البطارية) المقاومة المغناطيسية‬
.‫االسﺘﺨﺪام في ﻃﺐ األﻃفال. لﻢ يﺜﺒﺖ مﺪى سالمة وفعالﯿة نﻈام تﺤفﯿﺰ الﺤﺒﻞ الﺸﻮكي لالسﺘﺨﺪام في ﻃﺐ األﻃفال‬
‫العالج باإلنفاذ الﺤﺮاري. يﺠﺐ أال يﺘﻢ اسﺘﺨﺪام العالج باإلنفاذ الﺤﺮاري ذي الﻤﻮجات القﺼﯿﺮة و/أو الﻤﻮجات‬
‫الﺪقﯿقة و/أو العالجي بالﻤﻮجات فﻮق الﺼﻮتﯿة في مﺮضى "تﺤفﯿﺰ الﺤﺒﻞ الﺸﻮكي". فقﺪ تﻨﺘقﻞ الﻄاقة الﻤﺘﻮلﺪة مﻦ‬
‫العالج باإلنفاذ الﺤﺮاري مﻦ خالل نﻈام "الﻤﺤفﺰ"، مﻤا يﺆدي إلى تلﻒ األنﺴﺠة في مﻮقع الﺴلﻚ ووقﻮع إصابة‬
.‫شﺪيﺪة أو الﻮفاة. وقﺪ يﺘعﺮف مﻮلﺪ الﻨﺒﻀات القابﻞ للﺰرع للﺘلﻒ سﻮاﺀ أكان في وضع الﺘﺸغﯿﻞ أو إيقاف الﺘﺸغﯿﻞ‬
،‫أجهﺰة الﺘﺤفﯿﺰ الﻤﺰروعة. قﺪ تﺘﺪاخﻞ مﺤفﺰات الﺤﺒﻞ الﺸﻮكي مع تﺸغﯿﻞ مﺤفﺰات االسﺘﺸعار الﻤﺰروعة‬
‫مﺜﻞ الﻨاﻇﻤات القلﺒﯿة أو أجهﺰة إزالة رجفان القلﺐ. فإن آثار أجهﺰة الﺘﺤفﯿﺰ الﻤﺰروعة على الﻤﺤفﺰات‬
.Boston Scientific ‫الﺘﻮقﻒ عﻦ الﺸﺤﻦ واالتﺼال بﺸﺮكة‬
.‫(األعلى أو األدنى) لم يتم تقييمها، وبالتالي ال ينبغي إجرائها‬
.MRI ‫ مﺜﻞ جهاز تﺼﻮيﺮ‬MR ‫غير آمنة. يﺠﺐ عﺪم اتﺨاذها إلى بﯿﺌة‬
Spectra WaveWriter™ ‫المعلومات الخاصة بواصفي العالج لنظام‬
‫ﻣﻌﻠﻮﻣﺎت ﻟﻮاﺻﻔﻲ اﻟﻌﻼج‬
.(MRI) ‫الﺘﺼﻮيﺮ بالﺮنﯿﻦ الﻤغﻨاﻃﯿﺴي‬
.‫العﺼﺒﯿة غﯿﺮ معﺮوفة‬
443 ‫413 من‬ 92089818-02
•
•
•