Elektromagnetisk Kompatibilitet - En 60601-1-2-Klassificeringsoplysninger - Boston Scientific Spectra WaveWriter Informacion Para Medicos

Elektromagnetisk kompatibilitet – EN 60601-1-2-klassificeringsoplysninger
• Internt drevet udstyr
• Kontinuerlig drift
• Almindeligt udstyr
• Klasse II
Vejledning og erklæring fra producenten – elektromagnetisk immunitet
Spectra WaveWriter-rygmarvsstimulatorsystemet er beregnet til brug i det elektromagnetiske miljø, der
er angivet nedenfor. Kunden eller brugeren af Spectra WaveWriter-rygmarvsstimulatorsystemet skal
sikre, at det anvendes i et sådant miljø.
Immunitetstest
Elektrostatisk afladning
(ESD) IEC 61000-4-2
Elektrisk hurtig
transient/bygetransient
IEC 61000-4-4
(kun
programmeringsstav)
Overspænding
IEC 61000-4-5
(kun
programmeringsstav)
IEC 60601-testniveau Overensstem-
melsesniveau
Luft: ± 2 kV, ± 4 kV, Luft:
± 8 kV, ± 15 kV
Fjernbetjening
Kontakt: ± 8 kV og oplader:
± 2 kV, ± 4 kV,
± 8 kV, ± 15 kV
ETS og stav:
± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV
Kontakt:
Fjernbetjening
og oplader:
± 8 kV
ETS og stav:
± 6 kV
± 2 kV til ± 2 kV til
strømforsyning- strømforsyning-
sledninger sledninger
± 1 kV til indgangs-/ ± 1 kV til indgangs-/
udgangsledninger udgangsledninger
± 1 kV ledning(er) ± 1 kV ledning(er)
til ledning(er) til ledning(er)
± 2 kV ledning(er) ± 2 kV ledning(er)
til jord til jord
Elektromagnetisk
miljø – vejledning
Gulvene skal være af træ,
beton eller keramiske fliser.
Hvis gulvene er belagt med
syntetisk materiale, skal
den relative luftfugtighed
være mindst 30 %.
Bemærk: Gælder for
de eksterne enheder.
Netstrømmens kvalitet
skal være som standard
i et kommercielt miljø
eller hospitalsmiljø.
Netstrømmens kvalitet
skal være som standard
i et kommercielt miljø
eller hospitalsmiljø.
Spectra Wavewriter™ Systemets Information til ordinerende læger
Sikkerhedsinformation
92089818-02 213 af 443