A Készülék És A Termék Leírása; Ellenjavallatok; Biztonsági Információ; Információk A Páciensnek - Boston Scientific Spectra WaveWriter Informacion Para Medicos

A készülék és a termék leírása
A készülék és a termék leírása
A Spectra WaveWriter gerincvelő stimulációs (SCS) rendszer részei a következők: beültethető
impulzusgenerátor (IPG), ideiglenes és maradandó perkután vezetékek, sebészeti lapát
vezetékek, vezetékhosszabbítók, OR kábelek, próbastimulátor, távirányító, az Orvosi programozó
és a Programozó pálca - ezek önálló készletek formájában kerülnek forgalomba. Ezek a készletek
az egyszer használatos kiegészítőket és eldobható eszközöket is tartalmazzák.
A Spectra WaveWriter SCS rendszer funkciói többek közt:
• Automatikus programfuttatás
• MicroBurst funkció 0-1 másodperces tartományban
• Több terület egyidejű programozása 130Hz-nél nagyobb frekvenciákkal
• A páciens által adott kezelési értékelések alapján történő stimuláció elektróda navigációval
• Harminckét egymástól független, árammal szabályozott elektróda
• Négy programozható stimulációs terület programonként; tizenhat lehetséges program
• Hosszú távú működés
• Széles tartományú paraméterezhetőség
• Kis méret
• Kétlábas programozási tartomány
• A termék nem tartalmaz kimutatható latexet

Ellenjavallatok

A maradandó Gerincvelő Stimulációs (SCS) terápia ellenjavallott azoknál a pácienseknél, akik:
• nem tudják működtetni az SCS rendszert
• sikertelen próbastimuláción estek át, melynek során nem csillapodott hatékonyan a fájdalmuk
• jelentős sebészeti kockázatot képeznek
• terhesek
Biztonsági információ
FIGYELMEZTETÉS: Tilos az orvostechnikai eszközök engedély nélküli módosítása. Az
orvostechnikai eszközök engedély nélküli módosítása tönkretehetné a rendszer épségét, és a
páciensben kárt tehetne vagy sérülést okozhatna.
Információk a páciensnek
Figyelmeztetések
A töltés miatt hő keletkezik. A páciensek ne végezzenek töltést alvás közben. Ez égési
sérülést eredményezhetne. A töltés során a Töltő felmelegedhet. Óvatosan kell kezelni. Égési
sérülést eredményezhet, ha a Töltőt nem a Töltőövvel vagy ragasztótapasszal használják. Ha
a páciensek fájdalmat vagy kellemetlenséget tapasztalnak, azonnal függesszék fel a töltést, és
lépjenek kapcsolatba a Boston Scientific vállalattal.
Spectra Wavewriter™ - Előíró orvosok információja
92089818-02 425 / 443