Boston Scientific Spectra WaveWriter Informacion Para Medicos página 77

Sicherheitshinweise
Lage des Stimulators. Patienten sollten niemals versuchen, die Lage des Stimulators zu
verändern oder ihn um 180° zu drehen. Patienten sollten nicht mit dem Stimulator hantieren
oder spielen. Wenn sich der Stimulator im Körper des Patienten dreht, kann er nicht mehr
aufgeladen werden. Wenn der Patient weiß, dass sich der Stimulator gedreht hat, oder wenn
die Stimulation nach dem Aufladen nicht eingeschaltet werden kann, sollte sich der Patient an
seinen Arzt wenden, um das System überprüfen zu lassen. In manchen Fällen kann die Haut
über dem Stimulator im Laufe der Zeit sehr dünn werden. Wenn dies eintritt, sollen sich die
Patienten an ihren Arzt wenden.
Lage der Elektrode. In manchen Fällen kann sich die Elektrode verlagern, sodass am
ursprünglichen Ort des Schmerzes keine Stimulation mehr erfolgt. Wenn dies geschehen sollte,
sollten sich die Patienten an ihren Arzt wenden, der ggf. durch eine Umprogrammierung des
Stimulators in der Klinik oder eine Repositionierung der Elektrode in einer weiteren Operation
die Stimulation wiederherstellen kann.
Ausfall des Geräts. Stimulatoren können durch Ausfall eines Bauteils, Batterieausfall oder
Elektrodenbruch versagen. Wenn das Gerät auch nach Vollaufladung (bis zu vier Stunden)
nicht mehr arbeitet, sollten die Patienten den Stimulator abschalten und das System von ihrem
Arzt überprüfen lassen.
Betriebstemperatur. Der Temperaturbereich für den Betrieb des Teststimulators, der
Fernbedienung und des Programmiergeräts liegt zwischen 5–40 °C (41–104 °F). Um einen
ordnungsgemäßen Betrieb zu gewährleisten, nutzen Sie das Ladegerät nicht, wenn die
Umgebungstemperatur über 35 °C (95 °F) liegt.
Lagerung, Handhabung und Transport. Die Fernbedienung und die Komponenten des
Ladesystems dürfen keiner übermäßigen Hitze oder Kälte ausgesetzt werden. Lassen Sie die
Geräte nicht längere Zeit im Auto oder im Freien liegen. Die empfindliche Elektronik kann durch
extreme Temperaturen beschädigt werden, insbesondere durch Hitze.
Der zulässige Temperaturbereich für längere Lagerung der Fernbedienung oder des
Ladesystems ohne Batterien liegt zwischen -20 und 60 °C (-4 und 140 °F).
Behandeln Sie die externen Systemkomponenten und das Zubehör mit Sorgfalt. Lassen Sie
die Teile nicht fallen und tauchen Sie sie nicht in Wasser. Die Teile wurden auf Robustheit
geprüft, um eine qualitativ hochwertige Ausführung und Leistung zu garantieren. Dennoch
kann ein Fallenlassen der Geräte auf harte Oberflächen oder Eintauchen in Wasser oder eine
andere unvorsichtige Behandlung zu dauerhafter Beschädigung dieser Teile führen. (Siehe
„Beschränkte Garantie – IPG".)
Nach Abschluss des Patiententests sind die Batterien aus dem Teststimulator zu entnehmen.
Entsorgung von Komponenten. Werfen Sie die Fernbedienung und das Ladegerät
nicht ins Feuer. Die Batterie in diesen Geräten kann im Feuer explodieren. Entsorgen Sie
gebrauchte Batterien gemäß den örtlichen Vorschriften. Der IPG sollte im Falle einer Kremation
explantiert und an Boston Scientific zurückgegeben werden. Externe Geräte sind gemäß
den lokalen behördlichen Vorschriften zu entsorgen. Informationen erhalten Sie von Ihrem
Gesundheitsversorger.
Spectra Wavewriter™-System – Informationen für verordnende Personen
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