Boston Scientific Spectra WaveWriter Informacion Para Medicos página 145

• MRI-exponering kan resultera i vävnadsvärmning, bildartefakter, inducerad spänning
i neurostimulatorn och/eller elektroderna, lossning av elektrod.
• Ej önskvärd stimulering kan förekomma med tiden på grund av cellförändringar i vävnaden
runt elektrodpolerna, förändringar i elektrodpolernas positioner, kontaktfel i anslutningar
och/eller elektrodfel.
• Patienten kan uppleva smärtsam elektrisk stimulering av bröstkorgens vägg som ett resultat
av stimulering av vissa nervrötter flera veckor efter operationen.
• Med tiden kan stimulatorn förflytta sig från sin ursprungliga position.
• Det kan hända att patienten känner svaghet, klumpighet, domningar eller smärta under
implantatet.
• Ihållande smärta vid IPG-enheten eller elektrodernas närhet.
I så fall ska patienten instrueras att kontakta och underrätta sin läkare.
Anvisningar för läkaren
Implanterad stimuleringsutrustning. Om sådana implanterade enheter indikeras för
patienten krävs noggrann screening för att avgöra om säkra resultat kan uppnås före
permanent implementering av samtidiga elektriska terapier.
Ändringar i kroppsställning. Beroende på patientens aktivitetsnivå kan ändringar
i kroppsställning påverka stimuleringens intensitet. Instruera patienten att alltid ha
fjärrkontrollen tillgänglig och se till att patienten förstår hur stimuleringsnivåerna ändras. För
vidare information, se Ändringar i kroppsställning i avsnittet Anvisningar för patienten i den här
handboken sidan 137. Om en behandling som inte känns avges är det mindre sannolikt att
förändringar av kroppsställningen påverkar patienten.
Medicinsk utrustning/behandlingar. Om patienten måste genomgå litotripsi, diatermi, extern
defibrillation, strålbehandling, ultraljudsskanning, kraftigt ultraljud, röntgen eller CT-skan:
• Stäng av stimuleringen i minst fem minuter före ingreppet eller tillförseln.
• All utrustning, inklusive jordade plattor och plattelektroder, måste användas så långt
som möjligt från IPG-enheten och alla externa enheter (till exempel en extern
teststimulator, fjärrkontroll, kablar för operationssal och laddare).
• Vidta alla åtgärder för att hålla borta fält, inklusive elfält, strålfält och kraftiga ultraljudsstrålar,
borta från IPG-enheten och alla externa enheter.
• Utrustningen ska vara ställd på den lägsta kliniskt indikerade effektinställningen.
• Instruera patienterna att bekräfta IPG-funktionen efter behandling genom att slå på
IPG-enheten och gradvis öka stimuleringen till önskad nivå.
Spectra WaveWriter™-systemet – Information för ordinerande personal
Säkerhetsinformation
92089818-02 141 av 443