Compatibilidade Eletromagnética - En 60601-1-2 Informações De Classificação - Boston Scientific Spectra WaveWriter Informacion Para Medicos

Informações para prescritores
Compatibilidade eletromagnética — EN 60601-1-2 Informações de
classificação
• Equipamento com alimentação interna
• Operação contínua
• Equipamento comum
• Classe II
Orientação e declaração do fabricante — imunidade eletromagnética
O sistema de estimulador da medula espinal Spectra WaveWriter é destinado ao uso no ambiente
eletromagnético especificado a seguir. O cliente ou o usuário do sistema de estimulador da
medula espinal Spectra WaveWriter deve garantir que ele seja usado em tal ambiente.
Teste de imunidade
Descarga eletrostática
(ESD) IEC 61000-4-2
Transientes elétricos
rápidos (burst)
IEC 61000-4-4
(Somente Vara de
programação)
Informações do sistema Spectra Wavewriter™ para prescritores
92089818-02 258 de 443
Nível de teste Nível de
IEC 60601 conformidade
Ar: ± 2 kV, ± 4 kV, Ar:
± 8 kV, ± 15 kV
Controle remoto
Contato: ± 8 kV e carregador:
± 2 kV, ± 4 kV,
± 8 kV, ± 15 kV
ETS e Vara:
± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV
Contato:
Controle remoto
e carregador:
± 8 kV
ETS e Vara:
± 6 kV
± 2 kV para linhas ± 2 kV para linhas
de alimentação de alimentação
± 1 kV para linhas ± 1 kV para linhas
de entrada/saída de entrada/saída
Ambiente
eletromagnético
– orientação
O pavimento deverá ser
de madeira, concreto
ou azulejo. Para pisos
cobertos com material
sintético, a umidade
relativa deverá ser de
pelo menos 30%.
Observação: aplica-se
aos dispositivos externos.
A qualidade da
rede elétrica deve
ser adequada para
ambientes comerciais
ou hospitalares.