Boston Scientific Spectra WaveWriter Informacion Para Medicos página 430

Előíró orvosok információja
Mágnesesrezonancia-képalkotás (MRI).
• MRI rádiófrekvenciás adó vagy adó-vevő testtekercs: A Spectra WaveWriter SCS
rendszerrel implantált pácienseket nem szabad kitenni MRI rádiófrekvenciás adó vagy
adó-vevő testtekercsek hatásának. A rádiófrekvenciás testtekercsnek való kitettség jelentős
melegedést és/vagy szövetkárosodást eredményezhetne, különösen az implantátum
proximális és disztális részeinek közelében. A rádiófrekvenciás testtekercsnek való
kitettség károsíthatja az IPG elektronikáját, amely esetlegesen a készülék cseréjét teheti
szükségessé. A rádiófrekvenciás testtekercsnek való kitettség továbbá feszültséget
indukálhatna a vezetékeken és a stimulátoron keresztül, szándékolatlan stimulációt
okozva, amit a páciens bizsergető, rázó vagy rángató érzésként tapasztalhatna meg.
• MRI rádiófrekvenciás adó-vevő fejtekercs: A Spectra WaveWriter SCS rendszer
besorolása: „MR feltételes" A fej kizárólagos (a test többi részét nem érintő)
MRI vizsgálata biztonságosan elvégezhető mindössze 1,5 teslás vízszintes, zárt végű,
egész testre kiterjedő MRI rendszerrel, amelyet úgy konfiguráltak, hogy az MRI szkennelésre
az 1,5 T-s rádiófrekvenciás adó-vevő fejtekercsét használja, amennyiben betartják az
"ImageReady™ MRI Irányelvek a Spectra WaveWriter gerincvelői stimulációs rendszerhez"
kiegészítő kézikönyv összes utasítását. Mielőtt elvégeznék vagy ajánlanák az
MRI vizsgálatot egy Spectra WaveWriter SCS rendszerrel rendelkező páciensnek,
fontos, hogy elolvassák a kiegészítő kézikönyvben található információkat. Az "ImageReady™
MRI Irányelvek a Spectra WaveWriter gerincvelői stimulációs rendszerhez"
kézikönyv megtalálható a Boston Scientific webhelyein (www.bostonscientific.com és
www.bostonscientific-elabeling.com). Olyan MRI vizsgálatok értékelésére még nem került
sor, amelyeket Spectra WaveWriter SCS rendszerrel rendelkező pácienseken nyitott oldalú
vagy más típusú, más (erősebb vagy gyengébb) erősségű statikus mágneses mezővel
üzemelő MRI rendszerrel végeztek volna, ezért ilyen vizsgálatokat nem szabad végezni.
• Külső készülékek: A Spectra WaveWriter külső komponensei (pl. a Külső
Próbastimulátor, a Távirányító, az Akkumulátor Töltő) MR Nem biztonságos
besorolásúak. Nem vihetők be MR-környezetbe, mint amilyen például az MRI szkenner.
Gyermekgyógyászati felhasználás. A gerincvelői stimuláció biztonságosságát és
hatékonyságát gyermekgyógyászati felhasználás esetén még nem állapították meg.
Diatermia. Az SCS-ben részesülő pácienseknél nem szabad rövidhullámú, mikrohullámú
és/vagy terápiás ultrahang-diathermiát használni. A diathermia által létrehozott energia
továbbítódhat a Stimulációs rendszeren keresztül, szövetkárosodást okozva a vezeték felőli
oldalon, és súlyos sérülést vagy halált eredményezve. Akár be-, akár kikapcsolt állapotban van,
károsodhat az IPG.
Beültetett Stimulációs Készülékek. A gerincvelő stimulátorok zavarhatják a beültetett
érzékelő stimulátorok, például pacemakerek vagy cardioverter-defibrillátorok működését.
A beültetett stimulációs készülékek neurostimulátorokra gyakorolt hatásai nem ismertek.
Spectra Wavewriter™ - Előíró orvosok információja
92089818-02 426 / 443