Koniec Zaprogramowanego Okresu Użyteczności; Żywotność Baterii Ipg - Boston Scientific Spectra WaveWriter Informacion Para Medicos

Informacje dla lekarzy
Koniec zaprogramowanego okresu użyteczności
Zaprogramowany okres użyteczności oprogramowania wszczepialnego generatora impulsów
(IPG) systemu stymulacji rdzenia kręgowego Spectra WaveWriter wynosi 12 lat. Kiedy
zbliży się koniec zaprogramowanego okresu użyteczności IPG, pilot i programator klinicysty
dostarczą następujących wskaźników w celu poinformowania użytkownika o tym fakcie:
• Pilot — około sześć miesięcy przed zaprogramowanym końcem okresu użyteczności
pilot wyświetlać będzie (raz na tydzień) komunikat wskazujący pozostałą liczbę dni pracy.
Od około jednego miesiąca przed końcem okresu użyteczności komunikat ten będzie
wyświetlany codziennie.
• Programator klinicysty — około sześć miesięcy przed zaprogramowanym końcem
okresu użyteczności na ekranie połączenia programatora klinicysty wyświetli się wskaźnik.
Po upływie zaprogramowanego okresu użyteczności po podłączeniu do stymulatora
wyświetla się komunikat informujący, że osiągnięto zaprogramowany okres użyteczności
i programowanie jest niedozwolone.
Pacjent powinien skontaktować się z lekarzem po wyświetleniu się pierwszego komunikatu
o pozostałej liczbie dni użyteczności urządzenia.
Żywotność baterii IPG
Przeznaczona do doładowywania bateria IPG systemu stymulacji rdzenia kręgowego Spectra
WaveWriter powinna działać przez co najmniej od pięciu do 25 lat (lub dłużej).
baterii zależy od ustawień i warunków stymulacji. W większości przypadków stymulator należy
ładować z częstotliwością od jednego ładowania na tydzień do jednego ładowania na miesiąc.
W miarę upływu czasu bateria IPG będzie wymagać częstszego ładowania. Podobnie jak
w przypadku wszystkich baterii przeznaczonych do doładowywania, użycie baterii i wielokrotne
cykle ładowania ograniczają maksymalną pojemność baterii IPG.
Przewidywany okres pracy baterii zdefiniowany jest jako dłuższy okres:
1
A. Typowy przypadek: moment, w którym nie można utrzymać terapii przy codziennym ładowaniu.
LUB
B. Przypadek dużego zużycia energii: moment, w którym maksymalny odstęp pomiędzy kolejnymi doładowaniami
osiągnął 50% w porównaniu do początkowego ostępu pomiędzy kolejnymi ładowaniami.
System Spectra Wavewriter™ — informacje dla lekarzy
92089818-02 412 z 443
Żywotność
1