Boston Scientific Spectra WaveWriter Informacion Para Medicos página 272

Hekimler için Bilgi
Manyetik Rezonans Görüntüleme (MRI).
• MRI İletim veya İletim/Alım RF Gövde Bobini: Spectra WaveWriter SCS Sistemi implante
edilmiş hastalara MRI iletilmine veya iletim/alım RF vücut koiline maruz bırakılmamalıdır.
RF gövde bobini özellikle implantın özellikle proksimal ve distal kısımlarının yanında
önemli ölçüde ısınma ve/veya doku hasarına neden olabilir. RF gövde bobinine maruz
kalma potansiyel olarak cihaz değişimi gerektiren IPG elektroniğinde hasar yaratabilir. RF
gövde bobinine maruz kalma ayrıca Lead'ler ve istenmeyen stimülasyona neden olacak
şekilde stimulatör vasıtasıyla gerilim endüksiyonuna neden olabilir ve bu şekilde hasta
karıncalanma, sarsma veya sarsılma deneyimi yaşayabilir.
• MRI İletim/Alım RF Kafa Bobini: Spectra WaveWriter SCS Sistemi "MR Koşulludur".
Başın MRI muayenesi (gövdenin başka hiçbir parçası değil) "Spectra WaveWriter
Omurilik Stimülatör sistemi ImageReady™ MRI kılavuz İlkeleri" yardımcı kılavuzundaki
tüm talimatlara uyulduğunda MRI taraması için yalnızca 1,5T iletim/alım radyo frekans
(RF) baş bobini kullanması için yapılandırılan 1,5 Tesla yatay kapalı delikli tüm gövde
MRI sistemi kullanarak güvenli bir şekilde yürütülebilir. Spectra WaveWriter SCS
Sistemine sahip hastada bir MRI tetkiki istemeden önce tamamlayıcı kılavuzdaki bu
bilgilerin tam olarak okunması önem arz eder. "Spectra WaveWriter Omurilik Stimülatör
sistemi ImageReady™ MRI Talimatları" kılavuzu Boston Scientific web sitelerinde
(www bostonscientific.com ve www.bostonscientific-elabeling.com) mevcuttur. Hastalarda
açık sistem MRI sistemlerini veya diğer statik manyetik alan güçleri (daha yüksek veya
daha düşük) ile çalışan diğer tip SCS sistemlerini kullanan Spectra WaveWriter MRI Sistemi
ile gerçekleştirilen MRI henüz değerlendirilmemiş olup uygulanmamalıdır.
• Harici Cihazlar: Spectra WaveWriter harici bileşenleri (örneğin, Harici Deneme Stimülatörü,
Uzaktan Kumanda, Pil Şarj Cihazı) MR Güvensizdir. MRI tarayıcısı gibi MR ortamlarına
alınmamalıdır.
Pediyatrik Kullanım. Omurilik stimülasyonunun güvenliği ve etkinliği pediatrik kullanım için
kanıtlanmamıştır.
Diatermi. Kısa dalga, mikro dalga ve/veya tedavi edici ultrason diatermisinin SCS hastalarında
kullanılmaması gerekir. Diatermi tarafından üretilen enerji Stimülatör sisteminden aktarılarak,
Lead bölgesinde doku hasarına neden olarak ciddi yaralanmalara hatta ölüme yol açabilir. IPG,
ister açık ister kapalı olsun hasar görebilir.
İmplante Edilmiş Stimülasyon Cihazları. Omurilik stimülatörleri, kalp pilleri ya da
kardiyoverter defibrilatörler gibi implante edilmiş algılayıcı stimülatörlerin çalışmasını
engelleyebilirler. İmplante edilmiş stimülasyon cihazlarının nörostimülatorler üzerindeki etkisi
bilinmemektedir.
Stimülatör Hasarı. Puls jeneratörü mahfazası yırtılır ya da delinirse dokularınız pil
kimyasallarına maruz kalarak yanıklara sebebiyet verebilir. Muhafaza hasarlıysa cihazı implante
etmeyin.
Spectra Wavewriter™ Sistemi Hekimler için Bilgi
92089818-02 268 / 443