Descrição Do Dispositivo E Do Produto; Contra-Indicações; Informações De Segurança - Boston Scientific Spectra WaveWriter Informacion Para Medicos

Descrição do dispositivo e do produto
Descrição do dispositivo e do produto
O sistema de estimulação da medula espinal (SCS) Spectra WaveWriter consiste num
gerador de impulsos implantável (IPG), Elétrodos percutâneos temporários e permanentes,
Elétrodos de pá cirúrgicos, extensões de Eléctrodo, cabos para sala de operação, estimulador
de avaliação, controlo remoto, programador do médico e programador, cada item embalado
como um kit separado. Os acessórios de utilização única e os instrumentos descartáveis são
igualmente fornecidos nestes kits.
As características do sistema SCS Spectra WaveWriter incluem:
• Ciclo de programa automático
• Capacidade MicroBurst com intervalo entre 0 a 1 segundo
• Programação de múltiplas áreas a frequências superiores a 130 Hz
• Navegação no campo do Eléctrodo de estimulação da classificação da terapia fornecida
pelo paciente
• Trinta e dois Eléctrodos independentes controlados por corrente;
• Quatro áreas de estimulação configuráveis por programa; dezasseis programas possíveis;
• Funcionamento de longa duração;
• Capacidade de parâmetro de intervalo elevado;
• Pequena dimensão;
• Possibilidade de programação a uma distância de 60 cm;
• Este produto não contém níveis de látex detectáveis.
Contra-indicações
A terapia por Estimulador da medula espinhal (SCS) permanente é contra-indicada para
pacientes que:
• Não consigam gerir o funcionamento do sistema SCS;
• Não passaram na avaliação de estimulação por não conseguirem um alívio eficaz da dor
• Apresentem alto risco cirúrgico
• Estejam grávidas.
Informações de segurança
AVISO: A modificação não autorizada de dispositivos médicos é proibida. A integridade do
sistema poderá ser afectada e o paciente poderá ser prejudicado ou sofrer lesões caso os
dispositivos médicos sejam submetidos a modificações não autorizadas.
Sistema Spectra Wavewriter™ – Informação para Médicos
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