Boston Scientific Spectra WaveWriter Informacion Para Medicos página 435

• A sebészeti eljárás lehetséges kockázatai: ideiglenes fájdalom az implantátum helyén,
fertőzés, agy-gerincvelői folyadék (CSF) szivárgása, és ritka esetben ugyan, de epidurális
vérzés, szeroma, vérömleny és bénulás.
• Az elektromágneses zavart okozó külső források a készülék üzemzavarát okozhatják, és
befolyásolhatják a stimulációs kezelést.
• Az MRI-nek való expozíció a szövet melegedését, a kép artefaktumait,
a neurostimulátorban és/vagy a vezetékekben indukált feszültséget, a vezeték
áthelyeződését eredményezheti.
• Idővel nem kívánatos stimuláció fordulhat elő az elektródák körüli szövet sejtváltozásai
miatt, az elektróda helyzetének változásai miatt, a kilazult elektromos csatlakozások és/
vagy a vezeték meghibásodása miatt.
• A páciens hetekkel az operáció után a mellkasfal fájdalmas elektromos stimulációját élheti
át egyes ideggyökök stimulációjának eredményeként.
• A Stimulátor idővel elmozdulhat eredeti helyzetéből.
• Gyengeség, esetlenség, zsibbadtság vagy fájdalom a beültetés szintje alatt.
• Tartósan fennálló fájdalom az IPG vagy a vezeték helyénél.
Utasítsa arra a pácienst, hogy minden esetben lépjen kapcsolatba tájékoztatás céljából a
szakorvosával.
Információk a Szakorvosnak
Beültetett Stimulációs Készülékek. Ha ilyen beültetett készülékek javallottak a páciens
számára, a párhuzamos elektromos terápiák állandó bevezetése előtt gondos szűrésre van
szükség annak megállapításához, hogy biztonságos eredményeket lehet-e elérni.
Testtartás-váltások. A páciens aktivitásszintjétől függően a testtartás-váltások befolyásolhatják
a stimuláció intenzitását. Utasítsa a pácienst arra, hogy a Távirányítót mindig tartsa a keze
ügyében, és gondoskodjon arról, hogy megértse, hogyan állíthatja be a stimulációs szinteket.
További információkért lásd jelen kézikönyv Információk a Páciensnek szakaszában a
Testtartás-váltások részt, oldal 427. Ha a kezelés során a páciens nem tapasztal stimulációs
érzeteket, a testtartás változásai kisebb valószínűséggel lesznek rá hatással.
Orvostechnikai eszközök/Orvosi terápiák. Ha a pácienst kőzúzásnak, elektromos
égetésnek, külső defibrillációnak, sugárterápiának, ultrahangos vizsgálatnak, vagy
nagyteljesítményű ultrahangnak, röntgennek, vagy CT vizsgálatnak kell alávetni:
• A procedúra vagy alkalmazás előtt legalább öt perccel kapcsolja ki a stimulációt.
• Minden berendezést, beleértve a földelőlemezeket és a lapátokat is, a lehető legtávolabb kell
használni az IPG-től és az összes külső eszköztől (pl. ETS, távirányító, OR-kábelek és töltő).
• Az áram, sugárzás vagy nagyteljesítményű ultrahangnyalábok stb. keltette mezőket
mindenképpen távol kell tartani az IPG-től és az összes külső eszköztől.
• A berendezést a klinikailag előírt legalacsonyabb energiabeállításra kell állítani.
• Utasítsa a pácienst arra, hogy a kezelés után ellenőrizze az IPG működését, bekapcsolva
az IPG-t és fokozatosan a kívánt szintre növelve a stimulációt.
Biztonsági információ
Spectra Wavewriter™ - Előíró orvosok információja
92089818-02 431 / 443