Sterilisering; Teknisk Service - Boston Scientific Spectra WaveWriter Informacion Para Medicos

Informasjon for forordnere

Sterilisering

Alle implanterbare og kirurgiske deler til Spectra WaveWriter SCS-systemet er sterilisert med
etylenoksid.
Inspiser tilstanden til den sterile pakningen før pakningen åpnes og innholdet brukes. Innholdet
må ikke brukes dersom pakken er skadet eller opprevet, eller dersom det er mistanke om
kontaminering på grunn av defekt forsegling av pakken.
• Bruk ikke noen deler som viser tegn til skade.
• Pakken eller innholdet må ikke resteriliseres. Skaff en steril pakke fra Boston Scientific.
• Produktet må ikke brukes hvis utløpsdatoen på pakken er utløpt.
• Alle deler er kun til engangsbruk. Må ikke gjenbrukes.
• Må ikke brukes hvis pakken er åpnet eller skadet.
• Må ikke brukes hvis merkingen er ufullstendig eller uleselig.
ADVARSEL: Innholdet leveres STERILT ved bruk av en steriliseringsprosess med
etylenoksid (EO). Må ikke brukes hvis den sterile barrieren er skadet. Ring representanten
fra Boston Scientific dersom det oppdages skade.
Kun til engangsbruk
Må ikke gjenbrukes.
Må ikke resteriliseres.
Må ikke brukes hvis pakken er skadet.
Kun til engangsbruk. Skal ikke brukes flere ganger, eller prosesseres eller steriliseres på nytt.
Gjenbruk, reprosessering eller resterilisering kan medføre strukturell skade på enheten og/eller
føre til at produktet svikter. Dette kan igjen føre til at pasienten utsettes for skade, sykdom eller
dødsfall. Gjenbruk, reprosessering eller resterilisering kan også fremkalle kontaminering av
enheten og/eller forårsake pasientinfeksjon eller kryssinfeksjon, inkludert, men ikke begrenset
til, overføring av infeksjonssykdom(-mer) fra én pasient til en annen. Kontaminasjon av enheten
kan føre til at pasienten utsettes for personskade, sykdom eller dødsfall.
Etter bruk skal produktet og emballasjen deponeres i henhold til sykehusets reglement,
forvaltningsregler og/eller lokale myndigheters regler.

Teknisk service

Det finnes ingen deler som brukeren selv kan utføre service på. Kontakt representanten fra
Boston Scientific dersom du har spesifikke spørsmål eller problemer.
Informasjon for forordnere om Spectra Wavewriter™-systemet
92089818-02 186 av 443