Boston Scientific Spectra WaveWriter Informacion Para Medicos página 422

Informacje dla lekarzy
Wytyczne i deklaracja producenta — odporność elektromagnetyczna
System stymulacji rdzenia kręgowego Spectra WaveWriter jest przeznaczony do stosowania
w środowisku elektromagnetycznym określonym poniżej. Za dopilnowanie, aby system stymulacji
rdzenia kręgowego Spectra WaveWriter użytkowany był w takim środowisku, odpowiada nabywca lub
użytkownik systemu.
Test odporności Poziom testowy wg
normy IEC 60601
Przewodzone 3 Vrms
zakłócenia
Od 150 kHz
o częstotliwości
do 80 MHz
radiowej
IEC 61000‑4‑6
(tylko ETS)
Promieniowane 10 V/m
zakłócenia
Od 80 MHz
o częstotliwości
do 2,7 GHz
radiowej
IEC 61000‑4‑3
UWAGA Niniejsze wytyczne mogą nie mieć zastosowania w niektórych sytuacjach. Na rozchodzenie się fal
elektromagnetycznych ma wpływ pochłanianie i odbijanie fal przez budynki, przedmioty i ludzi.
a Nie można dokładnie w sposób teoretyczny przewidzieć natężeń pól wytwarzanych przez stacjonarne
nadajniki, np. stacje bazowe telefonów radiowych (komórkowych/bezprzewodowych) oraz lądowej
przenośnej aparatury do radiokomunikacji, radiostacji amatorskich, nadajników radiowych AM i FM
oraz nadajników telewizyjnych. Aby ocenić środowisko elektromagnetyczne z uwzględnieniem
stacjonarnych nadajników radiowych, należy przeprowadzić badanie elektromagnetyczne w miejscu
użytkowania urządzenia. Jeśli zmierzone natężenie pola w miejscu, w którym używany jest system
stymulacji rdzenia kręgowego Spectra™ WaveWriter, przekracza poziom zgodności stosowny dla
fal o częstotliwości radiowej, system stymulacji rdzenia kręgowego Spectra WaveWriter należy
obserwować w celu zweryfikowania prawidłowego działania. W przypadku stwierdzenia nieprawidłowego
działania konieczne może być zastosowanie dodatkowych środków zaradczych, takich jak zmiana
orientacji lub miejsca ustawienia systemu stymulacji rdzenia kręgowego Spectra WaveWriter.
System Spectra Wavewriter™ — informacje dla lekarzy
92089818-02 418 z 443
Poziom zgodności Środowisko elektromagnetyczne
— wytyczne
3 Vrms Środowisko placówek
profesjonalnej opieki zdrowotnej
Od 150 kHz
i domowej opieki zdrowotnej.
do 80 MHz
6 V (wart. skut.)
w pasmie ISM
i pasmach
amatorskich stacji
radiowych od
150 kHz do 80 MHz
10 V/m Środowisko placówek
profesjonalnej opieki zdrowotnej
Od 80 MHz
i domowej opieki zdrowotnej.
do 2,7 GHz
Natężenie pola wytwarzanego
przez stacjonarne nadajniki
radiowe, określone na podstawie
badania elektromagnetycznego
lokalizacji,
być mniejsze niż poziom
zgodności w każdym zakresie
częstotliwości. Zakłócenia
mogą wystąpić w sąsiedztwie
sprzętu oznaczonego symbolem
przedstawionym poniżej:
, powinno
a