Sterilizácia - Boston Scientific Spectra WaveWriter Informacion Para Medicos

Informácie pre predpisujúcich lekárov
• Zdravotnícke vybavenie je potrebné nastaviť na najnižšiu možnú klinicky indikovanú
energetickú hodnotu.
• Poučte pacientov, aby po skončení terapie potvrdili funkčnosť zariadenia IPG zapnutím
zariadenia a postupným zvyšovaním stimulácie až po dosiahnutie požadovanej úrovne.
Sterilizácia
Všetky implantovateľné a chirurgické súčasti systému stimulátora miechy Spectra WaveWriter
sú sterilizované etylénoxidom.
Pred otvorením sterilného obalu a použitím jeho obsahu skontrolujte, či je obal neporušený.
Ak je obal poškodený či roztrhnutý alebo máte podozrenie, že došlo ku kontaminácii v dôsledku
porušenia tesnenia sterilného obalu, obsah balenia nepoužívajte.
• Nepoužívajte žiadne súčasti, ktoré vykazujú známky poškodenia.
• Nevykonávajte opätovnú sterilizáciu balenia ani jeho obsahu.
Vyžiadajte si sterilné balenie od spoločnosti Boston Scientific.
• Výrobok nepoužívajte po uplynutí dátumu exspirácie vyznačeného na štítku.
• Všetky súčasti sú určené iba na jednorazové použitie. Výrobok nepoužívajte opakovane.
• Výrobok nepoužívajte, ak je obal otvorený alebo poškodený.
• Výrobok nepoužívajte, ak označenie nie je čitateľné alebo je neúplné.
VAROVANIE: Dodávaný obsah je VYSTERILIZOVANÝ pomocou etylénoxidu (EO).
Výrobok nepoužívajte, ak je sterilný obal poškodený. Ak spozorujete poškodenie,
kontaktujte zástupcu spoločnosti Boston Scientific.
Iba na jednorazové použitie.
Výrobok nepoužívajte opakovane.
Neresterilizujte.
Nepoužívajte, ak je obal poškodený.
Na použitie iba u jedného pacienta. Výrobok opätovne nepoužívajte, nespracúvajte ani
neresterilizujte. Opätovným používaním, spracovaním alebo resterilizáciou sa môže porušiť
konštrukčná celistvosť zariadenia alebo môže dôjsť k zlyhaniu zariadenia a následne
k poraneniu, ochoreniu alebo úmrtiu pacienta. Opätovné používanie, spracovanie alebo
resterilizácia môžu taktiež spôsobiť riziko kontaminácie zariadenia a/alebo infekciu pacienta či
krížovú infekciu vrátane, mimo iného, prenosu infekčných chorôb z jedného pacienta na iného.
Kontaminácia zariadenia môže mať za následok zranenie, chorobu alebo smrť pacienta.
Po použití výrobok a obalový materiál zlikvidujte v súlade s nemocničnými, administratívnymi
či miestnymi predpismi a zásadami.
Informácie o systéme Spectra WaveWriter™ pre predpisujúcich lekárov
92089818-02 388 z 443