Boston Scientific Spectra WaveWriter Informacion Para Medicos página 369

• Mezi možná rizika chirurgického zákroku patří následující: dočasná bolest v místě
implantace, infekce, únik mozkomíšního moku (CSF) a ve vzácných případech epidurální
krvácení, vytvoření séromu, hematomu a rozvoj paralýzy.
• Externí zdroje elektromagnetického rušení mohou způsobit poruchu přístroje a ovlivnit stimulaci.
• Vystavení vlivu prostředí MRI může mít za následek zahřívání tkání, obrazové artefakty,
tvorbu indukovaného napětí v neurostimulátoru nebo elektrody a uvolnění elektrody.
• Postupem času může dojít k nežádoucí stimulaci v důsledku buněčných změn v tkáni kolem
elektrod, změn polohy elektrod, uvolnění elektrických spojů nebo poruchy elektrody.
• Několik týdnů po chirurgickém zákroku může u pacienta dojít k bolestivé elektrické stimulaci
hrudní stěny v důsledku stimulace určitých nervových kořenů.
• Postupem času může dojít k přemístění stimulátoru z původní polohy.
• Pod úrovní implantátu se může objevovat slabost, nemotornost, necitlivost nebo bolest.
• V místě implantace generátoru IPG nebo v místě implantace elektrody se může objevit
trvalá bolest.
Ve všech případech poučte pacienta, aby vyhledal svého lékaře.
Pokyny pro lékaře
Implantovaná stimulační zařízení. Pokud je použití těchto implantovaných zařízení u pacienta
indikováno, je před trvalým použitím souběžných elektrických terapií v těchto případech nutné
těsné sledování a ověření, zda je možné dosáhnout bezpečných výsledků.
Změny polohy. V závislosti na úrovni aktivity pacienta mohou změny polohy ovlivňovat intenzitu
stimulace. Poučte pacienta, aby měl vždy po ruce dálkové ovládání a ověřte si, že pacient
pochopil postup úpravy úrovní stimulace. Další informace obsahuje odstavec Změny v držení
těla v části Pokyny pro pacienty, str. 361. Při použití léčby, která nevyvolává vnímané pocity,
je pravděpodobnost, že by se u pacienta změny v držení těla takto projevily, mnohem nižší
Zdravotnické zařízení / terapie. Pokud je u pacienta nutné provést lithotripsi,
elektrokauterizaci, externí defibrilaci, ozařování, vyšetření ultrazvukem nebo vysoce výkonným
ultrazvukem, rentgenem nebo počítačovou tomografií, proveďte následující kroky:
• Minimálně pět minut před zákrokem nebo použitím uvedené metody vypněte stimulaci.
• Veškeré vybavení, včetně uzemňovacích destiček a podložek, je nutné používat
v co možná největší vzdálenosti od generátoru IPG a všech externích zařízení
(například ETS, dálkového ovládání, kabelů pro operační sály a nabíječky).
• Důsledně směrujte pole obsahující elektrický proud, záření nebo ultrazvukové
svazky s vysokou energií mimo generátor IPG a všechna externí zařízení.
• Veškeré použité vybavení je nutné nastavit na nejnižší možné nastavení výkonu.
• Poučte pacienta, aby během léčby vyzkoušel funkci generátoru IPG tak, že jej zapne
a postupně bude zvyšovat stimulaci na požadovanou úroveň.
Informace k systému Spectra Wavewriter™ pro předepisující lékaře
Bezpečnostní informace
92089818-02 365 z 443