Boston Scientific Spectra WaveWriter Informacion Para Medicos página 175

Ohjeet ja valmistajan vakuutus – sähkömagneettisten häiriöiden sieto
Spectra WaveWriter -selkäydinstimulaattorijärjestelmä on tarkoitettu käytettäväksi jäljempänä määritellyssä
sähkömagneettisessa ympäristössä. Spectra WaveWriter -selkäydinstimulaattorijärjestelmän hankkijan
tai käyttäjän tulee varmistaa, että sitä käytetään vain sellaisessa ympäristössä.
Häiriönsietotesti IEC 60601
-testitaso
Johtuva 3 Vrms
radiotaajuus
150 kHz –
IEC 61000-4-6 80 MHz
(vain ulkoinen
kokeilustimu‑
laattori)
Säteilevä 10 V/m
radiotaajuus 80 MHz –
2,7 GHz
IEC 61000-4-3
HUOMAUTUS Nämä ohjeet eivät välttämättä sovellu kaikkiin tilanteisiin. Sähkömagneettisen säteilyn
leviämiseen vaikuttavat rakenteiden, esineiden ja ihmisten aiheuttama absorptio ja heijastus.
a Kiinteistä lähettimistä, kuten radiopuhelinten (matkapuhelin/langaton) ja maaradioiden tukiasemista,
amatööriradioista, AM- ja FM-radiolähetyksistä sekä TV-lähetyksistä, tulevia kenttävoimakkuuksia ei voi ennustaa
teoreettisesti tarkasti. Kiinteiden radiotaajuisten lähettimien aiheuttaman sähkömagneettisen ympäristön
arvioimiseksi kannattaa harkita sähkömagneettista kartoitusta. Jos mitattu kenttävoimakkuus Spectra™
WaveWriter -selkäydinstimulaattorijärjestelmän käyttöympäristössä ylittää edellä mainitun sovellettavan
RF-yhteensopivuustason, Spectra WaveWriter -selkäydinstimulaattorijärjestelmää tulee tarkkailla normaalin
toiminnan varmistamiseksi. Jos havaitaan normaalista poikkeavaa toimintaa, lisätoimet voivat olla tarpeen. Näitä
voivat olla esim. Spectra WaveWriter -selkäydinstimulaattorijärjestelmän uudelleensuuntaaminen tai siirtäminen.
Vaatimustenmu- Ohjeita sähkömagneettisesta
kaisuustaso ympäristöstä
3 Vrms Ammattimainen terveydenhuollon
toimintaympäristö ja
150 kHz – 80 MHz
kotiterveydenhoitoympäristö.
6 Vrms ISM- ja
amatöörira‑
diotaajuuksilla
150 kHz – 80 MHz
10 V/m Ammattimainen terveydenhuollon
toimintaympäristö ja
80 MHz – 2,7 GHz
kotiterveydenhoitoympäristö.
Kiinteiden RF-lähettimien
kenttävoimakkuuksien,
sähkömagneettisen kartoituksen
perusteella,
kuin kunkin taajuusalueen
vaatimustenmukaisuustaso.
Seuraavalla symbolilla merkittyjen
laitteiden lähellä voi esiintyä häiriöitä:
Spectra Wavewriter™ ‑järjestelmän Tietoa lääkäreille ‑opas
Turvallisuutta koskevat tiedot
on oltava pienempiä
a
92089818‑02 171/443