Compatibilità Elettromagnetica - En 60601-1-2 Informazioni Sulla Classificazione - Boston Scientific Spectra WaveWriter Informacion Para Medicos

Informazioni per i medici prescrittori
Compatibilità elettromagnetica - EN 60601-1-2 Informazioni sulla
classificazione
• Apparecchiatura ad alimentazione interna
• Funzionamento continuo
• Apparecchiatura standard
• Classe II
Dichiarazione e indicazioni del costruttore: immunità elettromagnetica
Il sistema di stimolazione del midollo osseo Spectra WaveWriter è destinato all'uso nell'ambiente
elettromagnetico specificato sotto. Il cliente o l'utente del sistema di stimolazione del midollo
osseo Spectra WaveWriter deve accertarsi che venga utilizzato in tale tipo di ambiente.
Test di immunità
Scariche elettrostatiche
(ESD) IEC 61000-4-2
Transitori elettrici
veloci/burst
IEC 61000-4-4
(solo bacchetta di
programmazione)
Informazioni per i medici prescrittori del sistema Spectra Wavewriter™
92089818-02 104 di 443
Livello di test Livello di conformità
IEC 60601
Aria: ± 2 kV, ± 4 kV, Aria:
± 8 kV, ± 15 kV
Telecomando e
Contatto: ± 8 kV caricatore:
± 2 kV, ± 4 kV,
± 8 kV, ± 15 kV
ETS e bacchetta:
± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV
Contatto:
Telecomando e
caricatore:
± 8 kV
ETS e bacchetta:
± 6 kV
±2 kV per linee di ±2 kV per linee di
alimentazione elettrica alimentazione elettrica
± 1 kV per linee di ± 1 kV per linee di
ingresso/uscita ingresso/uscita
Guida dell'ambiente
elettromagnetico
I pavimenti devono
essere di legno, cemento
o piastrelle di ceramica.
Se i pavimenti sono
coperti con materiale
sintetico, l'umidità
relativa deve essere
almeno del 30%.
Nota: applicabile ai
dispositivi esterni.
La qualità della rete
di alimentazione deve
essere quella tipica di un
ambiente commerciale
o ospedaliero.