Informace pro předepisující lékaře
Sterilizace
Všechny implantabilní a chirurgické komponenty systému Spectra WaveWriter SCS jsou
sterilizovány etylenoxidem.
Před otevřením balení a použitím obsahu ověřte stav sterilního balení. Obsah balení
nepoužívejte, pokud je balení poškozené, roztržené nebo pokud máte podezření na
kontaminaci balení z důvodu vadného uzávěru sterilního balení.
• Součásti vykazující známky poškození nepoužívejte.
• Neprovádějte resterilizaci balení nebo jeho obsahu. Obstarejte si sterilní balení od
společnosti Boston Scientific.
• Nepoužívejte výrobek s prošlou dobou upotřebení uvedenou na štítku.
• Všechny součásti jsou určeny pouze pro jednorázové použití. Nepoužívejte opakovaně.
• Nepoužívejte, je-li obal otevřen anebo poškozen.
• Nepoužívejte, je-li etiketa neúplná anebo nečitelná.
VAROVÁNÍ: Obsah je dodáván STERILNÍ. Sterilizováno ethylenoxidem (EO). Nepoužívejte
v případě, že byla porušena sterilní bariéra. Pokud zjistíte poškození, spojte se se
zástupcem společnosti Boston Scientific.
Pouze k jednorázovému použití.
Nepoužívejte opakovaně.
Znovu nesterilizujte.
Nepoužívejte, je-li obal poškozený.
Pouze pro použití jedním pacientem. Opakovaně nepoužívejte, neuvádějte do
znovupoužitelného stavu ani znovu nesterilizujte. Opakované použití, zpracování nebo
resterilizace mohou poškodit strukturální integritu zařízení a/nebo způsobit selhání zařízení,
které může vést k poranění, onemocnění či úmrtí pacienta. Opakované použití, zpracování
nebo resterilizace může vést ke kontaminaci zařízení a/nebo infekci pacienta či zkřížené infekci
a mimo jiné i k přenosu infekčních onemocnění z jednoho pacienta na druhého. Kontaminace
zařízení může mít za následek poranění, onemocnění nebo úmrtí pacienta.
Po použití zlikvidujte výrobek a jeho obal v souladu s předpisy platnými v místním
zdravotnickém zařízení a v souladu s místními správními anebo vládními nařízeními.
Technický servis
Systém neobsahuje žádné uživatelem opravitelné součásti. Pokud máte konkrétní dotaz nebo
problém, obraťte se na zástupce společnosti Boston Scientific.
Informace k systému Spectra Wavewriter™ pro předepisující lékaře
92089818-02
366 z 443