Boston Scientific Spectra WaveWriter Informacion Para Medicos página 355

Οδηγίες και δήλωση του κατασκευαστή – ηλεκτρομαγνητική ατρωσία
Το σύστημα διέγερσης νωτιαίου μυελού Spectra WaveWriter προορίζεται για χρήση στο
ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον που καθορίζεται παρακάτω. Ο πελάτης ή ο χρήστης του συστήματος
διέγερσης νωτιαίου μυελού Spectra WaveWriter θα πρέπει να εξασφαλίσει ότι χρησιμοποιείται σε
τέτοιο περιβάλλον.
Έλεγχος Επίπεδο
ατρωσίας ελέγχου
IEC 60601
Αγόμενες ΡΣ 3 Vrms
IEC 61000-4-6 150 kHz
έως
(ETS μόνο)
80 MHz
Ακτινοβολούμενες 10 V/m
ΡΣ 80 MHz
έως
IEC 61000-4-3
2,7 GHz
ΣΗΜΕΙΩΣΗ Αυτές οι κατευθυντήριες γραμμές μπορεί να μην ισχύουν για κάθε περίπτωση.
Η ηλεκτρομαγνητική διάδοση επηρεάζεται από την απορρόφηση και την ανάκλαση από δομές,
αντικείμενα και ανθρώπους.
α. Οι εντάσεις πεδίων από σταθερούς πομπούς, όπως σταθμούς βάσης για ραδιοτηλέφωνα (κινητά/
ακόρδονα) και επίγειους κινητούς ασυρμάτους, ερασιτεχνικούς ασυρμάτους, ραδιοφωνικές εκπομπές
AM και FM και τηλεοπτικές εκπομπές, δεν μπορούν να προβλεφθούν θεωρητικά με ακρίβεια. Για να
αξιολογηθεί το ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον, λόγω της ύπαρξης σταθερών πομπών ΡΣ, θα πρέπει να
εξεταστεί το ενδεχόμενο διενέργειας ηλεκτρομαγνητικής μελέτης χώρου. Αν η μετρημένη ισχύς πεδίου
στη θέση στην οποία χρησιμοποιείται το σύστημα διεγέρτη νωτιαίου μυελού Spectra WaveWriter
υπερβαίνει το ανωτέρω ισχύον επίπεδο συμμόρφωσης ΡΣ, θα πρέπει να παρακολουθήσετε το
σύστημα διεγέρτη νωτιαίου μυελού προκειμένου να βεβαιωθείτε ότι λειτουργεί κανονικά. Εάν
παρατηρηθεί μη κανονική λειτουργία, ενδέχεται να είναι απαραίτητη η λήψη επιπλέον μέτρων,
όπως επαναπροσανατολισμός ή αλλαγή της θέσης του συστήματος διεγέρτη νωτιαίου μυελού.
Επίπεδο Ηλεκτρομαγνητικό
Συμμόρφωσης περιβάλλον - οδηγίες
3 Vrms Επαγγελματικό περιβάλλον στο χώρο
της υγειονομικής περίθαλψης και σε
150 kHz έως 80 MHz
οικιακό υγειονομικό περιβάλλον.
6 Vrms σε ISM
και ερασιτεχνικές
ραδιοφωνικές ζώνες
μεταξύ 150 kHz
και 80 MHz
10 V/m Επαγγελματικό περιβάλλον στο χώρο
της υγειονομικής περίθαλψης και σε
80 M Hz έως
οικιακό υγειονομικό περιβάλλον.
2,7 GHz
Οι εντάσεις πεδίων από σταθερούς
πομπούς ΡΣ, όπως καθορίζεται από μια
ηλεκτρομαγνητική μελέτη του χώρου,
θα πρέπει να είναι μικρότερες από
το επίπεδο συμμόρφωσης σε κάθε
περιοχή τιμών συχνοτήτων. Μπορεί
να προκληθούν παρεμβολές πλησίον
εξοπλισμού που φέρει σήμανση με το
σύμβολο που απεικονίζεται παρακάτω:
Πληροφορίες συστήματος Spectra Wavewriter™ για συνταγογράφηση
Πληροφορίες ασφάλειας
α
92089818-02 351 από 443