Boston Scientific Spectra WaveWriter Informacion Para Medicos página 154

Information för ordinerande personal
Rekommenderat separationsavstånd mellan bärbar eller mobil RF-kommunikationsutrustning
och Spectra WaveWriter-ryggmärgsstimuleringssystemet
Spectra WaveWriter-ryggmärgsstimulatorsystemet är avsett för användning i en elektromagnetisk
miljö där utstrålade RF-störningar är kontrollerade. Kunden eller användaren av Spectra
WaveWriter-ryggmärgsstimulatorsystemet kan hjälpa till att förhindra elektromagnetisk
interferens genom att upprätthålla ett minsta avstånd på 30 cm mellan bärbar och mobil
RF-kommunikationsutrustning (sändare) och Spectra WaveWriter-ryggmärgsstimulatorsystemet.
OBS! Dessa riktlinjer gäller kanske inte i alla situationer. Elektromagnetisk strålning
påverkas av absorption och reflektion från strukturer, föremål och människor.
Riktlinjer och tillverkardeklaration – elektromagnetiska emissioner – för all
Spectra WaveWriter SCS-systemet är avsett att användas i den elektromagnetiska miljö som
specificeras nedan. Kunden eller användaren av IPG-enheten ska se till att den används i en sådan miljö.
Emissionstest
RF-emissioner CISPR 11
RF-emissioner CISPR 11
Övertonsemissioner
IEC 61000-3-2
Spänningsvariationer/
flickeremissioner
IEC 61000-3-3
Meddelande till användaren enligt gällande radiostörningsspecifikationer för
Industry Canada:
Denna utrustning uppfyller Industry Canada licensbefriade RSS-standarder. Driften gäller under
följande två förutsättningar:
1. denna enhet får inte orsaka störningar och
2. denna enhet måste tolerera all interferens, inklusive interferens som kan orsaka oönskad
funktion hos utrustningen.
Spectra WaveWriter™-systemet – Information för ordinerande personal
92089818-02 150 av 443
ME-utrustning och alla ME-system
Godkänd användning
Grupp 1
Klass B
Klass B
Uppfyller
Elektromagnetisk miljöguide
I Spectra WaveWriter SCS-systemet
används RF-energi endast för den
interna funktionen. Dess RF-emissioner
är därför mycket låga och kommer
sannolikt inte att orsaka några störningar
i närbelägen elektronisk utrustning.
Spectra WaveWriter SCS-systemet är
lämpligt att användas i alla inrättningar.
Detta inkluderar hemmabruk och inrättningar
som är direkt anslutna till det allmänna
elnätet som försörjer bostadshus