Naprogramovaný Konec Provozu; Životnost Baterie Generátoru Ipg - Boston Scientific Spectra WaveWriter Informacion Para Medicos

Naprogramovaný konec provozu
Software generátoru IPG systému Spectra WaveWriterSCS je naprogramován tak, aby
provoz generátoru IPG skončil po uplynutí 12 let. Dálkové ovládání a lékařský programátor
systému upozorní na blížící se konec naprogramovaného období provozu generátoru IPG níže
uvedeným způsobem:
• Dálkové ovládání – Asi šest měsíců před uplynutím naprogramovaného období zobrazuje
každý týden zprávu udávající počet zbývajících dní provozu. Přibližně měsíc před koncem
naprogramovaného období se zpráva zobrazuje každý den.
• Lékařův programátor – Jakmile zbývá méně než šest měsíců provozu, je na obrazovce
Connect (Připojit) lékařova programátoru zobrazen indikátor. Po dosažení konce
naprogramovaného období se při připojování stimulátoru zobrazí zpráva upozorňující na
dosažení konce naprogramovaného období a programování již nadále není možné.
Po zobrazení první zprávy o počtu zbývajících dnů provozu musí pacient kontaktovat
poskytovatele zdravotní péče.
Životnost baterie generátoru IPG
Dobíjecí baterie v implantovatelném generátoru impulzů (IPG) systému stimulace míchy
Spectra WaveWriter musí zajistit provoz v trvání až 25 let a déle, minimálně však po dobu
5 let. Životnost baterie závisí na nastavení a podmínkách stimulace. Většinou bude nutné
1
stimulátor nabíjet v intervalech od jednoho týdne do jednoho měsíce. Časem bude nutné baterii
IPG dobíjet častěji. Stejně jako u všech dobíjecích baterií, také v případě baterie generátoru
IPG vede používání a opakované dobíjení ke snížení maximální kapacity.
Předpokládaná doba provozuschopnosti baterie v letech je definována jako delší z následujících dvou období:
1
A. Typický případ: doba, po jejímž uplynutí nelze kvůli každodennímu nabíjení pokračovat v terapii.
NEBO
B. Případ vysoké spotřeby energie: když maximální interval dobíjení poklesne o více než 50 % původního intervalu
dobíjení.
Informace k systému Spectra Wavewriter™ pro předepisující lékaře
Bezpečnostní informace
92089818-02 367 z 443