Boston Scientific Spectra WaveWriter Informacion Para Medicos página 140

Information för ordinerande personal
Magnetresonansundersökning (MRI).
• MR-överföring eller överföring/mottagning av RF-kroppsspole: Patienter som har fått
Spectra WaveWriter SCS-systemet implanterat bör inte utsättas för MR-överföring eller
överföring/mottagning av RF-kroppsspole. RF-kroppsspolsexponering kan resultera i
väsentlig uppvärmning och/eller vävnadsskada, särskilt nära de proximala och distala
portionerna av implantatet. RF-kropsspoleexponering kan skada IPG-elektroniken, vilket
kan nödvändiggöra utbyte av enheten. RF-kroppsspoleexponering kan även orsaka
spänningsinduktion pga att elektroderna och stimulatorn orsakar oavsiktlig stimulering,
vilket kan upplevas av patienten som en stickande, stötande eller skakande känsla.
• MR-överföring/-mottagning av RF-huvudspole: Spectra WaveWriter SCS-systemet
är "MR-villkorligt". En MR-undersökning av enbart huvudet (ingen annan del av kroppen)
kan utföras säkert med endast ett 1,5 Tesla horisontellt stängt-borr hel-kropps-MR-system
som har konfigurerats så att det använder dess 1,5 T överförings-/mottagningsfrekvens
(RF) huvudspole för MR-undersökningen när alla anvisningar i tilläggshandboken
"ImageReady™ MR-riktlinjer för Spectra WaveWriter-ryggmärgsstimulatorsystem"
efterlevs. Det är viktigt att läsa informationen i den här tilläggshandboken i sin helhet
innan man utför eller rekommenderar en MR-undersökning på en patient med ett
Spectra WaveWriter SCS-system. Handboken "ImageReady™ MR-riktlinjer för Spectra
WaveWriter-ryggmärgsstimulatorsystem" finns på Boston Scientifics webbplatser
(www bostonscientific com och www.bostonscientific-elabeling.com). MR-undersökningar
som utförs på patienter med Spectra WaveWriter SCS-systemet med användning av
öppensidiga MR-system eller andra typer av MR-system som drivs vid andra statiska
magnetfältstyrkor (högre eller lägre) har inte utvärderats och ska därför inte utföras.
• Externa enheter: Externa Spectra WaveWriter-komponenter (t.ex. extern teststimulator,
fjärrkontroll, batteriladdare) är ej MR-säkra. De får inte användas i MR-miljöer, t.ex. en
MR-skanner.
Pediatrisk användning. Ryggmärgsstimuleringens säkerhet och effektivitet har inte fastställts
för pediatrisk användning.
Diatermi. Kortvågs-, mikrovågs- och/eller terapeutisk ultraljudsdiatermi ska inte användas på
SCS-patienter. Energin som genereras av diatermi kan överföras via stimulatorsystemet, vilket
kan orsaka vävnadsskada vid elektroderna och allvarlig skada eller dödsfall. IPG-enheten kan
skadas oavsett om den är påslagen eller avstängd.
Implanterad stimuleringsutrustning. Ryggmärgsstimulatorer kan störa funktionen hos
implanterade stimulatorer såsom pacemakers eller hjärtdefibrillatorer. Effekten av implanterad
stimuleringsutrustning på neurostimulatorer är okänd.
Spectra WaveWriter™-systemet – Information för ordinerande personal
92089818-02 136 av 443