Boston Scientific Spectra WaveWriter Informacion Para Medicos página 28

Información para médicos
Imágenes por resonancia magnética (IRM).
• Bobina cefálica de RF para la transmisión de IRM o transmisión/recepción de IRM:
Los pacientes que tengan implantado un sistema de EME Spectra WaveWriter no deben
someterse a una bobina cefálica de RF para la transmisión de IRM o transmisión/recepción
de IRM. La exposición a la bobina cefálica de RF puede resultar en un calentamiento
significativo y/o daños tisulares, especialmente cerca de las porciones proximal y distal del
implante. La exposición a la bobina cefálica de RF puede dañar la electrónica, lo que
podría dar como resultado la sustitución del dispositivo. La exposición a la bobina cefálica
de RF también puede causar una inducción de voltaje a través de los Electrodos y el
estimulador y puede producir una estimulación no intencionada, que el paciente puede
experimentar como una sensación de hormigueo, descarga o tirón.
• Bobina cefálica de RF para la transmisión/recepción de IRM: El sistema de EME
Spectra WaveWriter tiene "compatibilidad condicional con RM". Una resonancia magnética
de la cabeza (no otra parte del cuerpo) pueden llevarse a cabo con seguridad utilizando
solamente un sistema de IRM cerrado de cuerpo entero horizontal de 1,5 Tesla que está
configurado para utilizar su bobina cefálica de transmisión/recepción por radiofrecuencia de
1,5 T para el estudio de RM, cuando se siguen todas las instrucciones indicadas en el
manual complementario de "Directrices de IRM ImageReady™ para el sistema de
estimulación de la médula espinal Spectra WaveWriter". Es importante leer toda la
información antes de llevar a cabo o recomendar un examen de IRM a un paciente con un
sistema de EME Spectra WaveWriter. El "Manual complementario de Directrices de IRM
ImageReady™ para el sistema de estimulación de la médula espinal Spectra WaveWriter"
está disponible en los sitios web de Boston Scientific (www.bostonscientific.com y
www.bostonscientific-elabeling.com). Las exploraciones por IRM realizadas en pacientes
con el sistema de EME Spectra WaveWriter que utiliza sistemas de IRM abiertos, u otros
tipos de sistemas de IRM que utilizan otras intensidades de campo magnético estático
(superiores o inferiores), todavía no se han evaluado, por lo que no se deben practicar.
• Dispositivos externos: Los componentes externos del sistema Spectra WaveWriter (por
ejemplo, estimulador de prueba externo, control remoto, cargador de batería) no son
compatibles con RM. Estos componentes no deben llevarse a un entorno de RM,
por ejemplo un escáner de RM.
Uso pediátrico. No se ha determinado la seguridad ni la eficacia de la estimulación de la
médula espinal en el uso pediátrico.
Diatermia. No debe utilizarse onda corta, microondas ni diatermia ultrasónica terapéutica
en los pacientes que reciben estimulación de la médula espinal. La energía generada por
la diatermia puede transferirse a través del estimulador y producir daños tisulares en las
ubicaciones de los Electrodos, lo que podría producir daños graves o la muerte. El GII puede
estropearse, esté encendido o apagado.
Información para médicos del sistema Spectra WaveWriter™
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