Boston Scientific Spectra WaveWriter Informacion Para Medicos página 251

Uso pediátrico. A segurança e eficácia da estimulação da medula espinhal não foram
determinadas na utilização em pediatria.
Diatermia. Ondas curtas, micro-ondas e/ou diatermia de ultrassom terapêutica não devem
ser usadas em pacientes com SCS. A energia gerada pela diatermia pode ser transferida pelo
sistema do estimulador, causando danos ao tecido no local do eletrodo e resultando em lesões
graves ou morte. O IPG, ativado ou desativado, pode ser danificado.
Dispositivos de estimulação implantados. Os estimuladores da medula espinal podem
interferir na operação de estimuladores de sensação implantados, como marca-passos ou
desfibriladores cardioversores. Os efeitos de dispositivos de estimulação implantados sobre
os neuroestimuladores é desconhecido.
Danos ao estimulador. Podem ocorrer queimaduras se o compartimento do gerador de pulso
for rompido ou perfurado e o tecido do paciente ficar exposto aos componentes químicos da
bateria. Não implante o dispositivo se a caixa estiver danificada.
Alterações posturais. Os pacientes devem ser alertados de que mudanças na postura ou
movimentos abruptos podem causar diminuições, ou aumentos desconfortáveis e dolorosos
no nível de estimulação percebido. Os pacientes devem ser alertados a desativar a amplitude
ou desligar o IPG antes de fazerem mudanças posturais. Se estiver em uso uma terapia que
não produza sensação, é menos provável que as alterações posturais afetem o paciente.
Importante: Se alguma sensação desagradável ocorrer, o IPG deve ser desativado
imediatamente.
Interferência eletromagnética. Os campos eletromagnéticos fortes podem desligar o
Estimulador, causar alterações temporárias imprevisíveis na estimulação ou interferir nas
comunicações do Controle remoto. Os pacientes devem ser aconselhados a evitar ou ter
cuidado perto de:
• Detectores de furtos, desativadores de etiqueta e dispositivos RFID, como os usados
em lojas de departamento, bibliotecas e outros estabelecimentos públicos. O paciente
deve prosseguir com cuidado, passando pelo centro do detector o mais rápido possível.
• Verificações de segurança, como as usadas na Segurança dos aeroportos ou nas
entradas de edifícios do governo, inclusive detectores manuais. O paciente deve solicitar
assistência para ignorar o dispositivo. Se precisar passar por verificações de segurança,
o paciente deve passar rapidamente pelo dispositivo, ficando o mais longe possível do
dispositivo físico.
• Linhas ou geradores de energia.
• Fornos de aço elétricos e soldadores em arco.
• Alto-falantes estéreos magnetizados grandes.
• Ímãs fortes.
Informações do sistema Spectra Wavewriter™ para prescritores
Informações de segurança
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