Boston Scientific Spectra WaveWriter Informacion Para Medicos página 133

Aanbevolen scheidingsafstanden tussen draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur
en het Spectra WaveWriter ruggenmergstimulatorsysteem
Het Spectra WaveWriter ruggenmergstimulator-systeem is bedoeld voor gebruik in een
elektromagnetische omgeving waarin uitgestraalde RF-storingen worden gereguleerd. De klant of
gebruiker van het Spectra WaveWriter ruggenmergstimulator-systeem kan elektromagnetische storingen
helpen voorkomen door een minimale afstand te bewaren van 30 cm tussen draagbare en mobiele
RF-communicatieapparatuur (zenders) en het Spectra WaveWriter ruggenmergstimulator-systeem.
OPMERKING Deze richtlijnen gelden mogelijk niet in alle situaties. Elektromagnetische voortplanting
wordt beïnvloed door absorptie en reflectie door structuren, voorwerpen en personen.
Verklaring fabrikant en richtlijnen – elektromagnetische emissies – voor alle
medische elektrische apparatuur en medische elektrische systemen
Het Spectra WaveWriter SCS-systeem is bedoeld voor gebruik in de hieronder beschreven
elektromagnetische omgeving. De klant of gebruiker van de IPG dient ervoor te zorgen dat deze
in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Emissietest
RF-emissies CISPR 11
RF-emissies CISPR 11
Harmonische emissies
IEC 61000-3-2
Spanningsschommelingen/
trillingsemissies
IEC 61000-3-3
Bericht aan de gebruiker over Canadese specificaties voor radiostandaarden:
Dit hulpmiddel voldoet aan de Industry Canada licentievrije RSS-norm(en). Het mag uitsluitend
worden gebruikt onder de volgende twee voorwaarden:
1. dit hulpmiddel mag geen interferentie veroorzaken, en
2. elke interferentie aanvaarden, met inbegrip van interferentie die ongewenste werking van
het hulpmiddel kan veroorzaken.
Naleving Richtlijn elektromagnetische omgeving
Groep 1 Het Spectra WaveWriter SCS-systeem
gebruikt alleen RF-energie voor de interne
werking. Daarom zijn de RF-emissies erg
laag en is het niet waarschijnlijk dat deze
storingen in elektronische apparatuur in de
directe omgeving veroorzaken.
Klasse B Het Spectra WaveWriter SCS-systeem is
geschikt voor gebruik in alle gebouwen.
Klasse B
Hiertoe behoren ook woonhuizen en
gebouwen die rechtstreeks zijn aangesloten
op het openbare elektriciteitsnet.
Voldoet aan
de norm
Spectra Wavewriter™-systeem Informatie voor voorschrijvers
Veiligheidsinformatie
92089818-02 129 van 443