Elektromanyetik Uyumluluk - En 60601-1-2 Sınıflandırma Bilgileri - Boston Scientific Spectra WaveWriter Informacion Para Medicos

Elektromanyetik Uyumluluk - EN 60601-1-2 Sınıflandırma Bilgileri
• Dahili Elektrik Beslemeli Cihaz
• Sürekli Çalıştırma
• Sıradan Ekipman
• Sınıf II
Kılavuz ve üreticinin beyanı – elektromanyetik bağışıklık
Spectra WaveWriter Omurilik Stimülatör Sistemi aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda
kullanılmak üzere tasarlanmıştır. Spectra WaveWriter Omurilik Stimülatör Sisteminin
müşterisi ya da kullanıcısı, ürünün böyle bir ortamda kullanılmasını sağlamalıdır.
Bağışıklık Testi
Elektrostatik deşarj
(ESD) IEC 61000-4-2
Elektriksel hızlı geçiş/
patlama IEC 61000-4-4
(sadece Programlama
Çubuğu)
Dalgalanma
IEC 61000-4-5
(sadece Programlama
Çubuğu)
IEC 60601 Uyumluluk Seviyesi
Test Seviyesi
Hava: ± 2 kV, ± 4 kV, Hava:
± 8 kV, ± 15 kV
Uzaktan Kumanda
Kontak: ± 8 kV ve Şarj Cihazı:
± 2 kV, ± 4 kV,
± 8 kV, ± 15 kV
ETS ve Çubuk:
± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV
Kontak:
Uzaktan Kumanda
ve Şarj Cihazı:
± 8 kV
ETS ve Çubuk:
± 6 kV
Güç kaynağı hatları Güç kaynağı hatları
için ±2 kV için ±2 kV
Giriş/çıkış hatları Giriş/çıkış hatları
için ±1 kV için ±1 kV
±1 kV hattan hatta ±1 kV hattan hatta
± 2 kV hattan toprağa ± 2 kV hattan toprağa
Güvenlik Bilgisi
Elektromanyetik
ortam – kılavuz
Zemin ahşap, beton veya
seramik kaplı olmalıdır.
Zemin, sentetik malzeme
ile kaplıysa bağıl nemin
en az %30 olması gerekir.
Not: Harici cihazlar
için geçerlidir.
Şebeke gücü kalitesi, tipik
ticari ortama veya hastane
ortamına uygun olmalıdır.
Şebeke gücü kalitesi, tipik
ticari ortama veya hastane
ortamına uygun olmalıdır.
Spectra Wavewriter™ Sistemi Hekimler için Bilgi
92089818-02 279 / 443