Boston Scientific Spectra WaveWriter Informacion Para Medicos página 391

• Časom môže dôjsť k opotrebovaniu kože v mieste implantácie zariadenia IPG.
• S chirurgickým zákrokom sú spojené nasledujúce riziká: dočasná bolesť v mieste
implantátu, infekcia, únik mozgovomiešneho moku (CSF) a v zriedkavých prípadoch rozvoj
epidurálneho krvácania, serómu, hematómu a paréza.
• Vonkajšie zdroje elektromagnetického rušenia môžu spôsobiť poruchu zariadenia
a ovplyvniť stimuláciu.
• Vystavenie magnetickej rezonancii môže mať za následok zahrievanie tkaniva, poruchy obrazu,
vznik indukovaného napätia v neurostimulátore alebo elektródach, ako aj dislokáciu elektród.
• Postupom času môže dochádzať k nechcenej stimulácii v dôsledku bunkových zmien
v tkanive okolo elektród, zmenám polohy elektród, uvoľneniu elektrických spojení alebo
zlyhaniu elektród.
• V dôsledku stimulácie určitých nervových koreňov môže pacient niekoľko týždňov po
chirurgickom zákroku pociťovať bolestivú elektrickú stimuláciu v oblasti hrudníka.
• Stimulátor sa s postupom času môže posunúť z pôvodnej polohy.
• Slabosť, neohrabanosť, necitlivosť alebo bolesť pod úrovňou miesta implantácie.
• Pretrvávajúca bolesť v mieste implantácie zariadenia IPG alebo elektródy.
Poučte pacienta, aby sa v prípade akýchkoľvek problémov obrátil na svojho lekára.
Pokyny pre lekára
Implantované stimulačné zariadenia. Ak sú u pacienta takéto implantované zariadenia
indikované, pred permanentným zavedením ďalších elektrických liečebných postupov je nutné
starostlivo overiť, či je možné dosiahnuť bezpečné výsledky.
Zmeny polohy. Zmeny polohy môžu v závislosti na úrovni aktivity pacienta ovplyvňovať
intenzitu stimulácie. Pacientov upozornite, aby mali diaľkový ovládač vždy poruke a uistite
sa, že sú dobre oboznámení s postupom nastavenia úrovní stimulácie. Ďalšie informácie
nájdete v kapitole Zmeny polohy v časti Pokyny pre pacientov, page 383, v tomto návode.
Pri používaní terapie, ktorá nevytvára žiadny vnem, je menej pravdepodobné, že by pacienta
ovplyvňovali zmeny polohy.
Zdravotnícke zariadenia/postupy. Ak pacient musí podstúpiť litotripsiu, elektrokauterizáciu,
externú defibriláciu, rádioterapiu, vyšetrenie s použitím ultrazvukového zobrazovania alebo
vysoko výkonného ultrazvuku, röntgenové či CT vyšetrenie:
• Minimálne päť minút pred procedúrou alebo aplikáciou vypnite stimuláciu.
• Všetko vybavenie vrátane uzemňovacích doštičiek a lopatiek je nutné používať čo najďalej
od implantovateľného generátora impulzov a všetkých externých zariadení (napríklad externého
skúšobného stimulátora, diaľkového ovládača, káblov pre operačné sály a nabíjačky).
• Je potrebné venovať maximálne úsilie ochrane implantovateľného generátora
impulzov a všetkých externých zariadení pred vystavením poliam (vrátane prúdových),
elektromagnetickému žiareniu či vysokovýkonnému ultrazvukovému vlneniu.
Informácie o systéme Spectra WaveWriter™ pre predpisujúcich lekárov
Bezpečnostné informácie
92089818-02 387 z 443