Инструкции Для Пациента - Boston Scientific Spectra WaveWriter Informacion Para Medicos

Информация для лиц, назначающих изделие
Инструкции для пациента
Предупреждения
Нагрев при зарядке. Пациентам не следует выполнять зарядку во время сна. Это может
привести к ожогу. Во время зарядки зарядное устройство может нагреваться. С ним
необходимо обращаться осторожно. Отказ от использования зарядного устройства
как с ремнем для зарядки, так и с липкой накладкой может привести к ожогу. Если
пациенты испытывают боль или дискомфорт, им нужно прекратить зарядку и обратиться
в Boston Scientific.
Магнитно-резонансная томография (МРТ).
• Передача МРТ или катушка для тела для приема/передачи РЧ: Пациенты,
имеющие имплантаты системы ССМ WaveWriter, не должны проходить МРТ-
исследование с использованием нательных катушек для передачи или приема/
передачи радиочастот (РЧ). Воздействие нательной РЧ-катушки может привести к
значительному нагреванию и/или повреждению тканей, особенно вблизи
проксимальных и дистальных частей имплантата. Воздействие нательной РЧ-катушки
может повредить электронику ИГИ, что может привести к необходимости замены
устройства. Воздействие нательной РЧ-катушки также может вызвать индукцию
напряжения в отведениях и стимуляторе, что вызовет непредусмотренную
стимуляцию, которую пациент ощутит как покалывание, удар током или толчок.
• Головная катушка для приема/передачи радиочастот (РЧ) при проведении МРТ:
Система ССМ Spectra WaveWriter является «МР-совместимой». МРТ головы
(не затрагивающую остальных частей тела) можно безопасно проводить только
при использовании горизонтальной системы МРТ для всего организма с закрытым
туннелем при индукции 1,5 Тесла, настроенной на использование 1,5-T головной
катушки для приема/передачи радиочастот (РЧ) при МРТ-сканировании и соблюдении
всех инструкций дополнительного руководства «ImageReady™ указания в отношении
МРТ для системы стимуляции спинного мозга Spectra WaveWriter». Важно прочесть
информацию, приведенную в этом дополнительном руководстве, в полном объеме
перед проведением или рекомендацией МРТ-исследования пациенту
с использованием системы ССМ Spectra WaveWriter. Руководство
«ImageReady™ указания в отношении МРТ для системы стимуляции спинного
мозга Spectra WaveWriter» находится на веб-сайтах Boston Scientific
(www.bostonscientific.com и www.bostonscientific-elabeling.com). МРТ-исследования
пациентов с имплантатами системы ССМ Spectra WaveWriter с использованием
аппаратов МРТ открытого типа, а также других типов аппаратов МРТ с отличными
рабочими величинами потока статического магнитного поля (большими или
меньшими) не проводились в режиме испытания, и поэтому не должны проводиться
в диагностических целях.
Система Spectra Wavewriter™: информация для лиц, назначающих изделие
92089818-02 290 из 443