Boston Scientific Spectra WaveWriter Informacion Para Medicos página 285

Kılavuz ve üreticinin beyanı – elektromanyetik bağışıklık
Spectra WaveWriter Omurilik Stimülatör Sistemi aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanılmak
üzere tasarlanmıştır. Spectra WaveWriter Omurilik Stimülatör Sisteminin müşterisi ya da kullanıcısı,
ürünün böyle bir ortamda kullanılmasını sağlamalıdır.
Bağışıklık Testi IEC 60601
Test Seviyesi
İletilen RF 3 Vrms
IEC 61000-4-6 150 kHz ila
80 MHz
(Sadece ETS)
Yayılan RF 10 V/m
IEC 61000-4-3 80 MHz ila
2,7 GHz
NOT Bu talimatlar tüm koşullar için geçerli olmayabilir. Elektromanyetik yayılım yapıların, nesnelerin
ve insanların neden olduğu absorpsiyon ve yansımalardan etkilenir.
a Telsiz telefonlar (cep telefonları/kablosuz telefonlar) ve kara mobil radyolar, amatör radyolar, AM ve
FM radyo yayınları ve TV yayınları için baz istasyonları gibi sabit vericilerden kaynaklanan alan güçleri
teorik olarak kesin şekilde tahmin edilemez. Sabit RF vericilerinden kaynaklanan elektromanyetik
ortamın değerlendirilmesi için bir elektromanyetik alan tetkikinin yapılması değerlendirilmelidir.
Spectra™ WaveWriter Omurilik Stimülatör Sisteminin kullanıldığı konumda ölçülen alan gücü, ilgili RF
uyumluluk seviyesinin üzerinde ise normal şekilde çalıştığının doğrulanması için Spectra WaveWriter
Omurilik Stimülatör Sistemi gözlenmelidir. Anormal performans gözleniyorsa Spectra WaveWriter
Omurilik Stimülatör Sisteminin yönünün veya yerinin değiştirilmesi gibi ek önlemler gerekli olabilir.
Uyumluluk Elektromanyetik Ortam - kılavuz
Seviyesi
3 Vrms Profesyonel bakım tesisi ortamı
ve evde bakım ortamı.
150 kHz ila
80 MHz
ISM'de 6 Vrms
ile 150 kHz
ve 80 MHz
arasındaki
amatör radyo
bantları
10 V/m Profesyonel bakım tesisi ortamı
ve evde bakım ortamı.
80 MHz ila
2,7 GHz Elektromanyetik alan tetkiki ile
belirlenen sabit RF vericilerinden
gelen alan güçleri,
aralığındaki uyum seviyesinden düşük
olmalıdır. Aşağıda gösterilen sembolle
işaretlenmiş ekipmanın yakınında
enterferans meydana gelebilir:
Spectra Wavewriter™ Sistemi Hekimler için Bilgi
Güvenlik Bilgisi
her bir frekans
a
92089818-02 281 / 443