Boston Scientific Spectra WaveWriter Informacion Para Medicos página 141

Stimulatorskada. Brännskador kan uppkomma om pulsgeneratorns hölje skadas eller
punkteras och patientens vävnad utsätts för batterikemikalier. Produkten ska inte implanteras
om fodralet är skadat.
Ändringar i kroppsställning. Patienter ska informeras att ändringar i kroppsställningen
eller hastiga rörelser kan orsaka minskningar eller obehagliga/smärtsamma ökningar av
stimuleringsnivån. Patienter ska informeras att de bör sänka amplituden eller stänga av
IPG-enheten innan de ändrar kroppsställning. Om en behandling som inte känns avges
är det mindre sannolikt att förändringar av kroppsställningen påverkar patienten.
Viktigt: Om patienten känner obehag, ska IPG-enheten omedelbart stängas av.
Elektromagnetisk störning. Starka elektromagnetiska fält kan eventuellt stänga
av stimulatorn, orsaka tillfälliga, oförutsägbara ändringar i stimuleringen eller störa
fjärrkontrollkommunikationen. Patienter ska informeras om att de ska undvika eller
vara försiktiga i närheten av följande:
• Stöldskyddsutrustning, taggavaktiverare och RFID-enheter, som används till exempel
i butiker, bibliotek och andra allmänna byggnader. Patienten ska vara försiktig, så att
han/hon förflyttar sig genom mitten av detektorn så fort som möjligt.
• Säkerhetsutrustning, som används till exempel på flygplatser och i entrén till
myndighetsbyggnader, inklusive handhållna skannrar. Patienten ska be om hjälp
för att kunna gå förbi den här typen av utrustning. Om patienten måste gå igenom
säkerhetsutrustningen ska han/hon förflytta sig snabbt genom utrustningen och hålla
sig så långt borta från den faktiska maskinen som möjligt.
• Kraftledningar eller elverk.
• Elektriska smältugnar och svetsar.
• Stora högtalare.
• Starka magneter.
• Bilar eller andra motorfordon som är utrustade med ett stöldskydd som kan sända
en radiofrekvenssignal (RF-signal). Högenergifälten som genereras av dessa system
kan störa fjärrkontrollens funktion och dess förmåga att kontrollera stimulering.
• Annan elektromagnetisk störning, t.ex. RF-sändare på tv- eller radiostationer, amatörradio-
eller CB-radiosändtagare eller liknande sändtagare för kommunikationsradiosystem.
Obs! Utrustning i närheten som genererar starka elektromagnetiska fält kan orsaka
obehaglig eller stötande stimulering eller störa trådlös kommunikation, även om
den uppfyller kraven enligt CISPR.
Spectra WaveWriter™-systemet – Information för ordinerande personal
Säkerhetsinformation
92089818-02 137 av 443